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    ( 貝沙羅汀膠囊 bexarotene)Targretin capsules中文說明書

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    產地國家】:美國 
    處 方 藥】:是 
    包裝規格】:75毫克/膠囊, 100膠囊/瓶 
    計價單位】:瓶 
    生產廠家中文參考譯名】:
      淡水河谷制藥公司
    生產廠家英文名】:
      Valeant Pharmaceuticals, Inc.
    該藥品相關信息網址1】:
      http://www.rxlist.com/targretin-drug.htm
    該藥品相關信息網址2】:
      http://gel-server1.cwru.edu/pages/TargretinPrep.htm
    原產地英文商品名】:
      TARGRETIN 
    原產地英文藥品名】:
      bexarotene capsules
    中文參考商品譯名】:
      TARGRETIN 
    中文參考藥品譯名】:
      蓓薩羅丁
     
     
    簡介】:
    近日,美國FDA批準抗癌新藥TARGRETIN(bexarotene)膠囊上市,該產品適用于治療至少對一種先前的全身治療無效的患者的皮膚T細胞淋巴瘤的皮膚表現。
    批準日期:1999年12月29日 公司:Valeant Pharmaceuticals, Inc.
    TARGRETIN(貝沙羅汀[bexarotene])膠囊,供使用口服
    美國初次批準:1999年
    警告:出生缺陷
    有關完整的盒裝警告,請參閱完整的處方信息。
    TARGRETIN是類維生素A類藥物的成員,與人類先天缺陷有關。當口服給予懷孕的大鼠貝沙羅汀也引起先天缺陷。TARGRETIN不得用于孕婦。

     
    適應癥和用途
    TARGRETIN(貝沙羅汀)是一種類維生素A,用于治療至少一種先前的全身性治療難以治療的患者的皮膚T細胞淋巴瘤的皮膚表現。
     
     
    作用機理
    貝沙羅汀選擇性結合并激活類視黃醇X受體亞型(RXRα,RXRß,RXR?)。RXR可以與各種受體伴侶形成異二聚體,例如視黃酸受體(RAR),維生素D受體,甲狀腺受體和過氧化物酶體增殖物激活劑受體(PPAR)。一旦激活,這些受體就可以作為轉錄因子,調節控制細胞分化和增殖的基因的表達。貝沙羅汀抑制某些造血和鱗狀細胞起源的腫瘤細胞系的體外生長。在某些動物模型中,它還可以誘導體內腫瘤消退。貝沙羅汀治療皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的確切作用機制尚不清楚。

     
    劑量和給藥
    •建議的初始劑量為300mg/m2/天。
    •服用TARGRETIN作為一日三餐口服。
    •劑量調整:可調整為200mg/m2/天,然后調整為100mg/m2/天。

     
    劑量形式和強度
    膠囊:75毫克

     
    儲存條件】:存放在2°至25°C(36°至77°F)。 開瓶后,避免暴露于高溫和高濕環境。 避光。
     
     
    禁忌癥】
    •懷孕(盒裝警告)
    •對貝沙羅汀過敏。
     
     
    警告和注意事項
    •高脂血癥:TARGRETIN導致血脂升高。通過減少劑量,中斷,停藥和/或降低脂質的治療來獲得基線值,監測和管理治療過程中的升高。
    •胰腺炎:打斷TARGRETIN并評估是否可疑。
    •肝毒性,膽汁淤積和肝功能衰竭:中斷或終止TARGRETIN并評估肝化學測試是否超過正常值上限的三倍。
    •甲狀腺功能減退:TARGRETIN療法可引起甲狀腺功能減退。監測并在需要時更換甲狀腺激素。
    •中性粒細胞減少:監測中性粒細胞減少。按照指示減少TARGRETIN劑量或中斷治療。
    •光敏性:在治療過程中盡量減少陽光和人造紫外線的照射。

     
    不良反應
    最常見的不良反應(大于10%)包括:高脂血癥,高膽固醇血癥,頭痛,甲狀腺功能減退,乏力,白細胞減少癥,皮疹,惡心,感染,周圍水腫,腹痛和皮膚干燥。


     
    包裝供應和處理方式
    TARGRETIN®(貝沙羅汀)膠囊為75毫克灰白色長方形軟明膠膠囊,上面印有“ Targretin”,裝在高密度聚乙烯瓶中,可防止兒童進入。
    一瓶100粒膠囊:NDC 0187-5526-75

     
    完整說明資料附件:
    https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1d056725-0576-4338-8089-6336e768ccdc

    (責任編輯:admin)



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