去纖維納(Defitelio)是一種含有活性物質去纖維蛋白多糖的藥物。它用于治療正在接受造血(血液)干細胞移植的患者的嚴重靜脈閉塞性疾病(VOD)。
劑量和給藥方法
1.給予DEFITELIO(去纖苷鈉)6.25 mg/kg 每6小時給予-作為1個2小時靜脈輸注。
2.該劑量應根據患者的基線體重,被定義為對HSCT制備方案前為患者的體重。
3.治療共最小21天。如21天后VOD的體征和癥狀沒有解決. 繼續治療直至解決(最大60天)。
4.輸注前去纖苷必須被稀釋。
5.去纖苷的給藥前,確證患者沒有經受臨床上意義的出血和是對不超過一種血管加壓素血流動力學上穩定。
6.通過歷時一個2小時期間恒定靜脈輸注給予去纖苷。
7.利用裝備有一個0.2 微米在線過濾器一個輸注組件給予稀釋好的去纖苷溶液。給藥前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9% 氯化鈉注射液,USP 沖洗靜脈給藥線(周邊或中央)。
8.去纖苷不要和其他靜脈藥物同時地在相同靜脈線內共同給藥。
制備指導
1.用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化鈉注射液,USP稀釋DEFITELIO(去纖苷鈉)至一個濃度4 mg/mL至20 mg/mL,歷時2小時給予稀釋的溶液。
2.小瓶不含抗微生物防腐劑僅為單個患者使用。應遺棄被部分使用的小瓶,如在室溫貯存時在四小時內使用稀釋好的小瓶。
3.DEFITELIO去纖苷鈉)溶液或在冰箱貯存時24小時內。如冰箱貯存,可一次制備直至四劑DEFITELIO去纖苷鈉)。
4.根據患者的個體基線體重(對HSCT準備方案前體重)確定劑量(mg)和DEFITELIO(去纖苷鈉)小瓶數。
5.計算所需的DEFITELIO(去纖苷鈉)容積,對每個劑量從小瓶抽吸這個量,和加入至含0.9%氯化鈉注射液,或5%葡萄糖注射液,輸注袋制成一個最終濃度4 mg/mL至20 mg/mL輕輕混合為輸注溶液。
6.非腸道藥物產品在給藥前,任何時候溶液和容器允許應視力觀察顆粒物壓和變色.僅應使用清澈溶液無可見顆粒.取決于稀釋液的類型和量,稀釋好溶液的顏色可能變化從無色至淡黃色。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
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