阿爾茨海默氏癥(AD)作為致死性神經退行性疾病,目前還只能通過藥物緩解大腦萎縮,并沒有研制出徹底治愈的方法。而且這類患者在確診后的平均生存期為10年左右。該病在臨床上的發病表現主要為記憶障礙、失用、失認、失語、執行功能障礙、視空感覺損害以及人格和行為改變等,這類患者的日常生活自理能力也會隨著病情的發展不斷減退,甚至后期還會出現神經精神癥狀和行為障礙。
Aricept作為一種第二代中樞性乙酰膽堿酯酶(AchE)抑制劑,也是具有高度選擇性、可逆性的治療AD的藥物。它的優點在于治療達標劑量小、毒副作用小、耐受性良好等,目前該藥物已經成為臨床上治療阿爾茨海默氏癥的標準藥物。Aricept已獲得100多個國家批準使用。
Aricept的藥理作用主要其是通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用,它可以通過可逆性抑制AchE引起的乙酰膽堿水解,從而提高受體部位的乙酰膽堿濃度。而且對神經遞質受體或鈣通道也有直接作用。
神經病學藥物Aricept(多奈哌齊)早前已經獲得了國內的批準,也就是獲得了中國食品和藥品監督管理總局(CFDA)批準額外適應癥,用于重度阿爾茨海默氏癥(AD)的治療。這主要是基于在中國開展的一項III期臨床研究Study 339的數據。研究中共入組了313例重度AD患者,評估了Aricept(10mg,每日1次)的療效和安全性。該研究中患者以1:1的比例隨機分配至Aricept治療組(n=157)或安慰劑治療組(n=156)。Aricept治療組在前6周每日服用5mg劑量Aricept,在其余18周每日服用10mg劑量Aricept。
該試驗的相關數據顯示,在用藥第24周,與安慰劑組相比,Aricept治療組SIB得分相對基線的變化實現了統計學意義的顯著改善,達到了研究的主要終點。此次試驗也證實了Aricept具有臨床意義的改善。
其中,使用Aricept進行治療的患者中發生的不良事件發生率為26.7%,最常見的為QT間期延長、食欲減退、心動過緩、以及頭暈等。
(責任編輯:編輯露露)
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