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    Cuvrior(四鹽酸鹽曲恩汀)用于肝豆狀核變性說明書

    ????????2023-04-24 10:35???? ???? ????


    【研發公司】Orphalan SA
    【商標】Cuvrior
    【通用名】trientine tetrahydrochloride
    【中文名】四鹽酸鹽曲恩汀
    【規格】片劑:300mg、9小盒/大盒;8片/小盒。
    【存儲】儲存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室溫下。允許在15°C和30°C(59°F和86°F)之間波動[參見USP控制的室溫]。
     
    【適應癥】Cuvrior是一種銅螯合劑,適用于治療脫銅且對青霉胺耐受的穩定型威爾遜病成年患者。

    四鹽酸鹽曲恩汀是口服曲恩汀制劑。在美國,被授予治療威爾遜病(Wilson病/肝豆狀核變性)的孤兒藥資格(不包括對青霉胺不耐受的患者)。FDA批準了對成功脫銅除銅、并耐受青霉胺的成人穩定型Wilson病患者進行治療。
     
    [劑量和給藥]
    一、建議的劑量和劑量
    Cuvrior在成人中開始日總劑量為300毫克至3000毫克,服用1次(每天2次)。有關從Penicillium轉換為Cuvrior時建議使用的轉換表,請參閱:完整處方信息。
    Cuvrior每天的總劑量不能超過3000毫克。
    如果每天開的Cuvrior片的數量不能在劑量之間平均分配,則按如下方式分配所有每日劑量,更多的片劑在第一個劑量服用。
    空腹服用Cuvrior。
    吞下藥丸,不要碾碎、咀嚼或溶解藥丸。
    二、從其他曲安汀藥物過渡
    Cuvrior不能以其他曲蘭汀藥品和毫克/毫克為標準來代替。
    有關如何從其他昆汀藥物轉換的詳細信息,請參閱完整的處方信息。
    三、臨床監測和實驗室監測
    根據銅的臨床評價和實驗室監測調整Cuvrior劑量。
    查看監控建議的完整處方信息。
     
    [劑型和規范]
    片劑:300毫克四鹽酸曲安汀,功能評分。
     
    [禁忌]
    對昆汀或Cuvrior的某個輔料過敏。
     
    [警告和注意事項]
    • 治療開始時臨床癥狀惡化的可能性:可能包括神經功能惡化。如果臨床情況惡化,調整劑量或終止Cuvrior。
    • 銅缺乏:需要定期監測。
    • 缺鐵:如果出現缺鐵,可給予短期補鐵。
    • 超敏反應:如果出現皮疹或其他超敏反應,請考慮停用Cuvrior。
     
    【不良反應】
    最常見的不良反應(大于5%)為腹痛、排便習慣改變、皮疹、脫發和情緒波動。
     
    【藥物相互作用】
    • 礦物質補充劑(例如鐵、鋅、鈣、鎂):避免同時使用。如果無法避免同時使用:
    鐵:至少在補鐵前2小時或補鐵后2小時服用Cuvrior。
    其他礦物質補充劑:在其他礦物質補充劑之前至少1小時或之后2小時服用Cuvrior。其他口服藥物:服用Cuvrior,至少與其他口服藥物每隔一小時服用一次。


    (責任編輯:編輯露露)



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