8月18日，Neurocrine Biosciences, Inc.宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批準Ingrezza (valbenazine，纈苯那嗪) 膠囊用于治療成人亨廷頓病(HD)相關舞蹈病。
Ingrezza是唯一一種單膠囊、每日一次的選擇性囊泡單胺轉運蛋白2 (VMAT2)抑制劑，VMAT2是一種調節從細胞質到突觸小泡儲存和釋放單胺的轉運蛋白。此前于2017年，該藥獲批用于治療成人遲發性運動障礙(TD)。目前批準使用的Ingrezza劑量為40毫克、60毫克和80毫克膠囊。INGREZZA尚未被批準用于任何其他劑型。
FDA的批準得到了與亨廷頓研究小組(HSG)合作開展的兩項臨床研究數據的支持，包括KINECT-HD 3期研究和正在進行的KINECT -HD2開放標簽擴展試驗。KINECT-HD是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用于評估INGREZZA的療效和安全性。從篩選期基線到維持期(第10周和第12周的平均值),使用統一亨廷頓舞蹈病分級量表(UHDRS)的總最大舞蹈病(TMC)評分，達到了舞蹈病嚴重程度的最小二乘均值(LSM)變化的主要終點，表明INGREZZA組的TMC評分比安慰劑組有顯著改善。
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