2019年4月，FDA批準了強生公司旗下的小分子創新藥Balversa（erdafitinib），治療患有局部晚期或轉移性膀胱癌的成人患者，他們具有FGFR3或FGFR2易感基因改變，并且在含鉑化療之前或之后疾病惡化。
膀胱癌是美國第六大常見癌癥。最常見的膀胱癌類型是尿路上皮癌。膀胱癌與患者膀胱或尿路上皮（下泌尿道內層）中存在的基因突變有關。大約五分之一的復發性和難治性膀胱癌的患者中，出現了成纖維細胞生長因子受體（FGFR）改變。近年來，免疫療法如默克公司的Keytruda和羅氏的Tecentriq已經成為轉移性膀胱癌的標準治療藥物。
Balversa是批準的第一個針對轉移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改變的個性化療法，FGFR調節細胞生長、分裂、發育和組織修復過程中的重要過程。該藥通過靶向FGFR的特定基因突變。
Balversa的批準是基于在一項87名患者參加的臨床試驗中的表現。這些患者攜帶特定的FGFR2或FGFR3基因圖表，總體緩解率為32.2％，其中2.3％具有完全緩解，近30％具有部分緩解，平均緩解時間大約為五個半月。該研究中約四分之一的患者之前接受過PD-L1/ PD-1治療，這是針對局部晚期或轉移性膀胱癌患者的標準治療方法。
Balversa對先前對PD-L1/PD-1治療無反應的患者亦有療效。其副作用包括嚴重眼部問題的風險，如角膜炎和視網膜疾病。
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