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    ALOXI(palonosetron HCl 鹽酸帕洛諾司瓊注射劑)說明書

    ????????2023-05-29 17:05???? ???? ????


    【產地國家】: 美國 
    【處方藥】: 是 
    【包裝規格】: 0.25毫克/5毫升 5毫升/瓶 
    【計價單位】: 瓶 
    【生產廠家中文參考譯名】:  艾賽公司
    【中文參考商品譯名】:  ALOXI注射劑
    【中文參考藥品譯名】:  鹽酸帕洛諾司瓊
     
    【簡介】:
    近日,美國FDA批準Aloxi(palonosetron HCl)注射劑在1個月到不足17歲的兒童中用于預防化療引起的惡心和嘔吐(CINV)。
    帕洛諾司瓊被批準用于預防由致吐性化療(包括高致吐性化療)初期和重復使用引起的急性惡心和嘔吐。
    這是第一款批準用于1到6個月兒童急性CINV的藥品。根據該公司解釋,因為在兒童生命的第一年是癌癥發病率的高峰期,針對這一年齡組的批準是很重要的。
    由化療引起的惡心和嘔吐的預防在兒童中仍然未滿足需要,盡管有可用的治療,”Riccardo BragliaHelsinn集團首席執行官表示。“這一批準為CINV預防提供了一種新的治療選擇。”
    批準日期:2017年3月23日 公司:Eisai公司
     
    【存儲】
    ?儲存在20-25°C(68°F-77°F)的受控溫度下。 短途旅行允許15-30°C(59-86°F)。
    ?防止凍結。
    ?避光。
     
    【適應癥和用法】
    ALOXI是5-羥色胺亞型3(5-HT3)受體拮抗劑,適用于:
    ?適度致吐性癌癥化療-預防與初始和重復療程相關的急性和遲發性惡心和嘔吐
    ?高度致吐性癌癥化療-預防與初始和重復療程相關的急性惡心和嘔吐
    ?手術后長達24小時預防術后惡心嘔吐(PONV)。超過24小時的功效尚未得到證實
     
    【作用機制】
    帕洛諾司瓊是5-HT3受體拮抗劑,對該受體有較強的結合親和力,對其他受體親和力很小或沒有。
    化療可能與惡心和嘔吐的高發生率相關,尤其是使用順鉑等特定藥物時。 5-HT3受體位于外周迷走神經終末和中樞后區化學感受器觸發區中央。 據認為,
    化療劑通過小腸腸嗜鉻細胞釋放5 -羥色胺引起惡心和嘔吐,釋放的5 -羥色胺能激活迷走神經傳入的5-HT3受體引起嘔吐反射。
    術后惡心和嘔吐多受患者、手術和麻醉相關因素的影響,并在中樞神經系統和胃腸道相關神經元事件級聯中由5-HT釋放引起。 證明5-HT3受體選擇性參與催吐反應。
     
    【劑量和給藥】
    化療會引起惡心和嘔吐
    成人劑量:單次0.25mg I.V .劑量超過30秒。 給藥應在化療開始前約30分鐘進行。
    術後吐気
    成人劑量:每次0.075mg I.V .在麻醉誘導前立即給藥10秒鐘。
     
    【劑量形式和強度】
    0.25mg/5ml (游離堿)一次性小瓶
    0.075mg/1.5ml (游離堿)一次性小瓶
     
    【禁忌癥】
    對已知對藥物或其成分過敏的患者禁用ALOXI。
     
    【警告和注意事項】
    對其他選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏的患者可能會有過敏反應。
     
    【副作用】
    化療引起惡心和嘔吐最常見的不良反應(發生率5% )是頭痛和便秘。
    術后惡心嘔吐最常見的不良反應(發生率2 )為QT間期延長、心動過緩、頭痛和便秘。
     
     

    (責任編輯:編輯露露)



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