8月11日,強生公司讓桑制藥公司宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Akeega(niraparib/abirateroneacetate,尼拉帕尼/醋酸阿比特龍(AA))上市,與潑尼松聯合使用,用于治療經FDA批準的試驗檢測為有害或疑似有害的BRCA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。
Akeega旨在靶向mCRPC患者的兩種致癌驅動因素——雄激素受體軸和HRR基因改變。BRCA突變是同源重組修復(HRR)基因改變的其中一種。
Akeega是首個也是唯一一個每日一次口服niraparib(一種高選擇性聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑)和醋酸阿比特龍(一種雄激素生物合成抑制劑)的雙效片劑(DAT)。該藥此前于今年4月獲得歐盟批準上市,與潑尼松或潑尼松龍聯合用藥用于治療患有具有BRCA1/2突變(種系和或體細胞),且化療在臨床上并不適用的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
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