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    Eylea HD治療濕性AMD、糖尿病性黃斑水腫、糖尿病性視網膜病變

    ????????2023-09-25 19:35???? ???? ????


    再生元(Regeneron)眼科公司于8月18日宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Eylea HD (aflibercept)注射液用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和糖尿病性視網膜病變(DR)患者。
     
    EYLEA HD是一種血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑,由Regeneron和Bayer AG聯合開發。EYLEA HD是一種用于玻璃體內注射的無菌水溶液,裝在一個單劑量小瓶中,含有8mg aflibercept。
     
    據該公司稱,在所有適應癥中,EYLEA HD的建議劑量為前3個月每4周(每月)8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液),隨后在wAMD和DME中每8至16周(2至4個月)8mg,在DR中每8至12周(2至3個月)8mg。
     
    目前,歐洲和日本正在審查aflibercept 8mg的監管文件。該公司還計劃向其他國家的其他監管機構提交資料。
     
     

    (責任編輯:編輯露露)



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