令澤舒Linzess利那洛肽（linaclotide）

    2017年1月25日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準72微克劑量的令澤舒（Linzess）®利那洛肽（linaclotide），用于慢性特發性便秘（CIC）成人患者的治療。

 

此次批準是基于在1223例成人CIC患者中開展的一項III期臨床研究的積極數據。數據顯示，與安慰劑相比，令澤舒（Linzess） 72微克劑量在治療的整個12周期間在完全自發排便方面實現了統計學意義的顯著改善，達到了研究的主要終點。

 

截至目前，令澤舒（Linzess）已獲美國FDA批準3種劑量：290微克用于便秘型腸易激綜合征（IBS-C）成人患者的治療，145微克和72微克用于慢性特發性便秘（CIC）成人患者的治療。

 

2019年1月15日，阿斯利康公司宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準令澤舒®（利那洛肽）在中國上市。
 

令澤舒Linzess® 利那洛肽（linaclotide）的作用是增加腸內氯化物和水的分泌，這可以軟化糞便并刺激腸運動。

 

它是一種處方藥，用于治療以便秘為主要癥狀的成年人的慢性便秘或慢性腸易激綜合征（IBS）。令澤舒（Linzess）的安全性和有效性尚未在18歲以下的患者中確定。

(責任編輯：編輯露露)