ELIGARD(注射用醋酸亮丙瑞林懸浮液/皮下注射)是一種用于治療晚期前列腺癌的注射用處方藥。它被設計為在1個月,3個月,4個月或6個月的治療期內以受控速率遞送醋酸亮丙瑞林。該產品是一種稱為“促黃體激素釋放激素”(LHRH)激動劑的激素療法,ELIGARD是唯一一種具有控釋ATRIGEL®遞送系統的LHRH激動劑。ELIGARD是同類藥物中唯一直接用于皮膚的藥物。
ELIGARD(醋酸亮丙瑞林[leuprolide acetate])懸浮液/注射器,用于注射用
初始美國批準:2002年
【作用機制】
醋酸亮丙瑞林,促性腺素釋放激素(GnRH)激動劑,作為促性腺激素分泌的有效抑制劑。當在治療劑量連續給予。抑制睪丸和卵巢類固醇生成。停止藥物治療后,這種效果是可逆的。
在人類中,在在性腺類固醇的水平循環促黃體激素(LH)和促卵泡激素(FSH)水平,導致瞬時增加(初始增加男性睪酮和二氫睪酮,和雌酮醋酸亮丙瑞林的給藥導致與絕經前女性的雌二醇)。然而,醋酸亮丙瑞林的連續給藥導致LH和FSH水平降低。在男性中,睪酮低于去勢閾減少到(≤50毫微克/分升)。這些結果在治療開始后2至4周內發生。長期研究表明,做了與醋酸亮丙瑞林治療的延續維持低于去勢水平的睪酮長達七年。
【適應癥和用法】
ELIGARD®是一種促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑,適用于晚期前列腺癌的姑息治療。
【劑量和用量】
皮下注射每月7.5毫克
每3個月皮下注射22.5毫克
每6個月皮下注射45毫克
【劑量形式和強度】
可注射混懸液: 7.5mg
可注射混懸液: 22.5mg
可注射混懸液: 30mg
可注射混懸液: 45mg
【禁忌癥】
已知對GnRH、GnRH激動劑類似物、ELIGARD任何成分的超敏反應
【警告和注意事項】
腫瘤擴張:治療期間臨時增加血清睪酮水平可導致骨痛、神經病變、血尿、膀胱出口梗阻、輸尿管梗阻、脊髓癥狀或出現新的征兆和癥狀,電線壓縮加重。 監測有風險的患者,并進行妥善管理。
GnRH類似物。 高血糖與糖尿病:高血糖與糖尿病。 監測血糖,根據目前臨床實踐管理。
心血管病:男性患有心肌梗死,心源性猝死和中風風險增加。 根據當前臨床實踐監測心血管病和管理。
對QT/QTc間期的影響:雄激素剝奪治療可延長QT間期。 考慮風險和收益。
【副作用】
臨床研究中最常見的不良反應(發生率5 ) )不適、疲勞、潮熱/出汗和睪丸萎縮。
和其他GnRH激動劑一樣,報告了骨密度降低和垂體中風的罕見病例等其他副作用。
【面向特定人群】
懷孕: ELIGARD不應該在懷孕期間使用。
兒科患者的安全性和有效性尚未確定。
(責任編輯:編輯露露)
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