2011年9月23日,美國食品藥品管理局批準eculizumab(Soliris,艾庫組單抗)用于治療兒童和成人非典型性溶血性尿毒癥(aHUS)患者。Eculizumab是一種單克隆抗體,通過與補體蛋白C5結合,抑制末端補體成分C5a和膜攻擊復合物C5b-9的產生。在aHUS患者中,預防C5a和末端補體復合物的形成可抑制補體介導的微血栓性微血管病變。Eculizumab在2007年3月被批準用于治療陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH)。
關于soliris你應該知道的最重要的信息是什么?
soliris會引起以下嚴重副作用:
髄膜炎球菌感染
頭痛伴有惡心、嘔吐
脖子和背部僵硬疼痛
発熱
皮疹
意識模糊
嚴重的肌肉疼痛和流感癥狀
對光敏感
如果有以上情況請馬上通知醫生。
在以下情況下請勿使用soliris :
eculizumab過敏
未接種腦膜炎球菌感染疫苗
髄膜炎球菌感染癥
如果你懷孕了,準備懷孕了,或者正處于無產階級期,在使用此藥之前請先咨詢醫生。
什么是soliris?
Soliris是一種含有有效成分eculizumab的單克隆抗體藥物,可用于治療:
陣發性夜間血紅蛋白尿
非典型的溶血性尿毒癥癥候群
難治性全身重癥筋無力
在您使用soliris前,請告知您的醫生您的所有醫療狀況,包括:
是否對eculizumab及soliris中其他任何成分過敏
是否接種過腦膜炎球菌感染疫苗,是否患有腦膜炎球菌感染
是否有患淋病的風險
服用soliris前有過的任何感染
未滿18歲的患者是否接種流感嗜血桿菌和肺炎球菌感染疫苗
最近或正在服用的其它藥物
是否懷孕及處于哺乳期,是否具生育能力
飲食是否需要控制鈉的攝入
我將如何使用soliris?
Soliris注射液是一種溶液,該治療將由您的醫生或護士進行,將滴注袋中的soliris小瓶稀釋液通過注射管直接注入您的靜脈,每次靜脈注射至少35分鐘。成年人通常每周注射一次,持續5周,
然后每14天注射一次。用藥劑量取決于您的健康狀況。
停止使用soliris前,請咨詢您的醫生。
注意事項:一般劑量不適用于治療志賀毒素大腸桿菌相關溶血性尿毒癥綜合征(STEC-HUS)患者。
soliris可能的副作用是什么?
頭痛
肺炎、鼻咽炎、尿路感染
白細胞減少、紅細胞減少,導致的皮膚蒼白、虛弱或呼吸困難
難以入睡
頭暈、味覺障礙、顫抖
高血壓
上呼吸道感染、咳嗽、咽喉痛
腹瀉、嘔吐、惡心、腹痛、皮疹、脫發、皮膚瘙癢
四肢或關節疼痛
發熱、發冷、感覺疲倦、流感等疾病
(責任編輯:編輯露露)
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