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    Temodal Injection替莫唑胺凍干粉注射劑

    ????????2023-06-07 22:07???? ???? ????


    6月10日,該公司的化學治療藥物Temodal(替莫唑胺)獲得歐洲批準,用于新診斷的多形性成膠質細胞瘤的一線治療。Temodal將在歐盟的25個國家以及冰島和挪威銷售,用于與放射性療法聯合治療。
    孕婦用藥分級
    D 級:
    在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響,若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用,因此即使在其危險性的存在下,仍可接受此藥物用于懷孕婦女上。
     
    【藥理作用】
    Temozolomide為imidazotetrazine之前驅物,在生理的酸性。
     
    【適應癥】
    1.治療復發性惡性神經膠質瘤。
    2.復發性惡性神經膠質瘤。

    【用法用量】
    1 .空腹服用,至少飯前1小時。 藥品不能打開或嚼碎。 你需要用一杯水整個吞下去。
    2 .成人:未接受過化療者,每日一次,每次200 mg/m,連續給藥5天,每28天一周期; 以前化療者,每日一次,每次150 mg/m,下一療程前白細胞計數>; 如果是1500/mm,
    血小板計數>; 100000/mm時,劑量可提高到200 mg/m。
     
    【薬物動態】
    吸收
    口服后,咪達唑侖迅速完全吸收; Tmax是一個小時。 食物會降低吸收的速度和程度。
    配額
    與血漿蛋白結合不良; Vd為0.4L/kg。
    代謝
    CYP-450在噻唑胺活性代謝物的代謝中起著很小的作用。
    消除
    t為1.8小時。 總Cl約為5.5L/h/m2。
    特殊人群
    性別
    女性的CI比男性低約5%。
     
    【副作用】
    常見的不良反應有骨髓抑制、胃腸不適(尤其是惡心和嘔吐、自限性)、頭痛、倦怠感,其他還有發熱、乏力、便秘、腹瀉和嗜睡等。
     
    相互作用
    同時使用valproic acid可使temozolomide去除率降低約5%。
    食物會降低吸收的量和速度,所以最好空腹服用。 我建議你在睡覺前服用。
     
    【禁忌】
    對本藥或DTIC過敏、嚴重骨髓抑制或妊娠無效者。
     
    【注意事項】
    1 .使用前白細胞計數>; 1500/mm3,血小板計數>; 必須確定100000/mm3; 本品可能會暫時降低白細胞、血小板,增加患者感染和出血的發生率。2 .肝、腎功能受損患者無需調整劑量,但應謹慎使用。
    3 .兒童和老人必須注意使用; 3歲以下兒童缺乏臨床經驗,70歲以上老人容易受到較嚴重的骨髓抑制。
    4 .不慎打開膠囊時,皮膚或粘膜應避免接觸橡膠粉末。
    5 .此藥應收藏在兒童無法獲得的地方。
    6 .使用本藥期間不得哺乳、懷孕(懷孕用藥安全分級d )。 如果打算懷孕的話,必須在停藥后6個月。
    7 .不用于對本藥或DTIC過敏者、嚴重骨髓抑制或懷孕者。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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