2017年8月2日，美國食品藥物監督管理局批準了伊布替尼ibrutinib(Imbruvica)，用于治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人患者。
IMBRUVICA 最常見的不良反應是疲勞、瘀傷、腹瀉、血小板數減少、口腔炎、肌肉痙攣、惡心、出血、貧血和肺炎。在臨床實驗中，出現房顫1例(3級)；24%的患者因不良反應而停止治療，導致中斷的最常見的不良反應是疲勞和肺炎；26%的患者出現了導致劑量減少的不良反應。
美國食品藥物監督管理局先前批準IMBRUVICA用于治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(17號染色體短臂缺失)、華式巨球蛋白血癥、邊緣區淋巴瘤和套細胞淋巴瘤。
IMBRUVICA治療cGVHD的推薦劑量為420毫克，每日口服一次(每日三粒140毫克)。
什么是伊布替尼IMBRUVICA？
IMBRUVICA是一種處方藥，用于治療成人的：
●至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤（MCL）
●慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）
●17號染色體短臂缺失的慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）
●華氏巨球蛋白血癥（WM）
●需要通過口服或注射藥物（全身治療）并接受某種類型的事先治療的邊緣區淋巴瘤（MZL）
●經過一次或多次全身治療失敗后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
目前尚不清楚IMBRUVICA對兒童是否安全有效。
服用IMBRUVICA前，請告知醫生所有醫療情況，包括：
最近做了手術或計劃做手術。 醫務人員可能會因為任何計劃中的醫療、手術或牙科手術而中止IMBRUVICA治療
有出血的問題
吸煙患有心律失常、高血壓、高膽固醇、糖尿病等增加心臟病風險的疾病
有感染
有肝臟問題
懷孕或計劃懷孕。 IMBRUVICA可以傷害未出生的嬰兒。 如果能懷孕，醫生會在開始給你IMBRUVICA治療之前進行懷孕試驗。
治療期間和最后一次服用IMBRUVICA后一個月內，女性不得懷孕。
治療期間和最后一次服用IMBRUVICA后一個月內，男性不要讓女性伴侶懷孕。
計劃母乳喂養或母乳喂養。 你和你的醫生應該決定你是否接受IMBRUVICA或母乳喂養。
我該怎么服用IMBRUVICA？
完全按照你醫生的要求服用IMBRUVICA。
每天服用一次IMBRUVICA。
用水直接吞下IMBRUVICA膠囊。 請不要打開。 折疊和咀嚼IMBRUVICA膠囊。
每天幾乎在同一時間服用IMBRUVICA。
如果錯過了一劑imbruvica，請在記得的同一天盡快服用一劑imbruvica。 第二天定期服用以下IMBRUVICA。 不要在同一天服用兩劑IMBRUVICA來彌補漏掉的劑量。
如果你喝了太多IMBRUVICA，請給醫生打電話，或者立即去最近的醫院急診室。
服用IMBRUVICA時應該避免什么？
在IMBRUVICA治療期間不得喝葡萄柚汁、吃葡萄柚或吃塞維利亞橙(通常用于橙子醬) 這些產品有可能增加血液中IMBRUVICA的含量。
IMBRUVICA有什么副作用？
IMBRUVICA可能會引起以下嚴重副作用：
出血。 在IMBRUVICA治療中，出血問題(出血)很常見，但這也可能嚴重并導致死亡。 在此期間服用血液稀釋劑可能會增加出血風險。 如果有以下出血跡象，請告知醫務人員。糞便上有血或黑便(看起來像焦油)
瘀傷嚴重
尿液為粉紅色或棕色
頭暈
意外出血、嚴重出血或無法控制的出血
虛弱
意識模糊
吐血和嘔吐物看起來像高加索
咯血或血栓
語速變化
頭痛持續時間長
感染。 IMBRUVICA治療期間可能感染。 這些感染很嚴重，也有可能導致死亡。 如果在IMBRUVICA治療期間出現發熱、發冷、虛弱、精神障礙或其他感染跡象或癥狀，請立即告知醫務人員。
血球數量減少。 服用IMBRUVICA可能會導致常見的血細胞數量減少(白細胞、血小板、紅細胞)嚴重。 你的醫生必須每月進行你的血液檢查，檢查你的血液計數。
心率問題。 在接受IMBRUVICA治療的人中，曾出現過心率問題。 特別是心臟病風險高，感染或過去有過心率問題的人當中，發生心率問題的可能性更高。 請告訴醫務人員是否有心率問題的癥狀。
例如，心率過快或不規則、頭暈、呼吸急促、胸悶或暈厥。
高血壓。 接受IMBRUVICA治療的患者可能出現新的高血壓或進一步惡化。 醫生可能會使用降壓藥或更換現有藥物使血壓正常。
第二原發癌。 在服用IMBRUVICA期間，可能發生新的癌癥，包括皮膚和其他器官的癌癥。
腫瘤溶解綜合征( TLS )。 你的醫生可能會給你做血液檢查以檢查你是否得了TLS。
在患有外套細胞淋巴瘤( MCL )、慢性淋巴細胞白血病( CLL )或小淋巴細胞淋巴瘤( SLL )、華氏巨球蛋白血癥( WM )和邊緣淋巴瘤( MZL )的成人中，IMBRUVICA最常見的不良反應如下
下痢
肌肉和骨頭疼痛
皮疹
想吐
瘀傷
疲勞
發燒
在患有慢性移植物抗宿主病( cGVHD )的成人中，IMBRUVICA最常見的不良反應如下：
疲勞
瘀傷
下痢
肌肉痙攣
口腔潰瘍（口腔炎）
惡心
肺炎
在服用IMBRUVICA的人群中，腹瀉是常見的副作用。服用IMBRUVICA治療期間應多喝水，這有助于降低腹瀉導致脫水過多的風險。
(責任編輯：編輯露露)
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