Opdivo成為第一個對肺癌有療效的PD-1藥物,PD-1是一種細胞周期檢驗點蛋白,它的失控導致腫瘤細胞能夠逃避體內免疫監控。美國FDA批準Opdivo(nivolumab)新適應癥,用于治療晚期(轉移性)鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者,適用于以鉑類為基礎化療或化療后疾病出現惡化的患者。同時,Opdivo也被批準用于治療黑色素瘤。
Opdivo(nivolumab)是適用為有不能切除或轉移黑色素瘤和易普利姆瑪和,如BRAF V600突變陽性,一種BRAF抑制劑患者后疾病進展的治療。
Opdivo通過抑制細胞上一種叫PD-1蛋白的細胞通路而發揮作用,PD-1蛋白可阻斷人體免疫系統對癌細胞進行攻擊。Opdivo適用于先前已使用鉑類為基礎化療治療的患者。
Opdivo治療鱗狀非小細胞肺癌的療效基于隨機試驗的272名受試者,他們當中有135人接受Opdivo治療,有137人接受多西他賽治療。這項試驗旨在測試患者在開始治療后其生存時間。平均來說,接受Opdivo的患者存活了32個月,長于那些接受多西他賽治療的患者。
Opdivo治療鱗狀非小細胞肺癌的安全性及有效性通過一項單組試驗得到支持,試驗的受試者為先前接受鉑類為基礎治療及至少一種其它系統方案治療后疾病出現惡化的患者。這項研究旨在檢測客觀緩解率(ORR),即經歷腫瘤部分縮小或完全消失受試者的百分數。結果顯示,15%的受試者經歷了ORR,其中59%的患者有6個月或更長時間的響應。
Opdivo最常見的副作用是疲勞、呼吸急促、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、咳嗽、惡心和便秘。最嚴重的副作用是嚴重免疫介導副作用,涉及到健康器官,包括肺、結腸、肝臟、腎臟及產生激素的腺體。
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