安必素AmBisome?注射用兩性霉素B脂質體中文說明書

安必素AmBisome®注射用兩性霉素B脂質體中文說明書

 

 

關于安必素（AmBisome）我應該了解哪些最重要的消息？

●在你第一次治療之前

在你第一次治療之前，你的醫生可能會給你小劑量的安必素（AmBisome）。然后，他們將等待大約30分鐘，看看你是否有過敏反應。

●如果你有以下癥狀，你的醫生不會給你安必素（AmBisome）

對兩性霉素B或安必素（AmBisome）中任何其他成分過敏。然而，如果你的病情危及生命并且你的醫生認為只有安必素（AmBisome）能幫助你，你可能會被注射安必素（AmBisome）。

對安培酮有嚴重過敏反應（過敏或類過敏）。這種直接的危及生命的過敏反應的癥狀包括：潮紅、瘙癢、疾病、面部、口腔、舌頭和氣道腫脹，通常足以導致呼吸困難。

●安必素（AmBisome）中含糖。每小瓶中可能含有900毫克的蔗糖，如果你患有糖尿病，請告訴您的醫生。

 

 

什么是安必素（AmBisome）？

安培酮是一種抗真菌抗生素。兩性體中的活性成分是兩性霉素B。在醫院由醫生或護士作為靜脈輸液（點滴）給藥。

活性成分：兩性霉素B。每個小瓶含有50毫克包封在脂質體內的兩性霉素B。

其他成分是：氫化大豆磷脂酰膽堿、膽固醇、二硬脂酰磷脂酰甘油、α-生育酚、蔗糖、琥珀酸二鈉六水合物、氫氧化鈉和鹽酸。

 

安必素（AmBisome）用于治療真菌引起的嚴重感染：

■身體一個或多個深層器官的真菌感染。

■體溫升高和中性粒細胞減少患者中疑似真菌感染。中性粒細胞減少癥是指白細胞數量減少，稱為中性粒細胞。這些對于對抗感染很重要。中性粒細胞減少癥可能是癌癥治療的副作用。

■在給你吃安必素（AmBisome）之前，你的醫生會檢查你的發燒不是由細菌或病毒引起的。你可能已經在服用一種或多種抗生素了。如果依然有持續發燒的癥狀，可能是由真菌感染引起的。但是，目前的測試很難證實這一點。

■內臟利什曼病，一種由寄生蟲引起的疾病。

 

 

 

在您使用安必素（AmBisome）前或使用過程中，請告知您的醫生您的所有醫療狀況，包括：

如果您有以下癥狀，您的醫生會嚴格監控你使用安必素（AmBisome）的情況：

●嚴重的過敏反應。如果發生這種情況，你的醫生會停止輸液。

●其他與輸液相關的反應。如果發生這種情況，您的醫生可能會減慢輸液速度，因此您會在更長的時間內（大約2小時）接受安必素（AmBisome）。您的醫生也可能會給您一些藥物來預防或治療與輸注相關的反應，如苯海拉明（抗組胺藥）、撲熱息痛、哌替啶（用于緩解疼痛）或氫化可的松（一種通過降低您免疫系統反應而發揮作用的抗炎藥物）。

●正在服用其他可能導致腎臟損傷的藥物。安必素（AmBisome）可能會對腎臟造成損害。你的醫生或護士會定期采集血樣。這是為了測試肌酐（血液中反映腎功能的化學物質）和電解質水平（特別是鉀和鎂），如果你有腎臟問題，這兩者數值都可能是異常的。血液樣本也將被測試你肝臟的變化，以及你身體產生紅細胞和血小板的能力。

●如果血液測試顯示腎功能發生變化或其他重要變化。如果發生這種情況，你的醫生可能會給你低劑量的安必素（AmBisome）或者停止治療。

●如果血液測試顯示你的鉀含量低。如果發生這種情況，你的醫生可能會給你開一個鉀補充劑，讓你在服用安必素（AmBisome）的時候服用。

●輸注白細胞。如果在白細胞輸注過程中或輸注后不久注射安必素（AmBisome），你的肺部可能會出現突發的嚴重問題。你的醫生會建議在間隔盡可能長的時間后再注射安必素（AmBisome）。這將降低肺部問題的風險，并且您的肺部情況將受到檢測。

●患有腎衰竭并正在進行透析。手術結束后，您的醫生可能才會開始安必素（AmBisome）治療。

●糖尿病。每瓶安必素（AmBisome）含有大約900毫克的蔗糖。如果你有糖尿病，告訴你的醫生。

●正在服用其他藥物。告訴你的醫生你是否正在服用其他藥物或者最近服用過任何藥物。這包括你在沒有處方的情況下購買的藥品和草藥產品。

 

可能導致腎臟損傷的藥物：

■抑制免疫系統的藥物（免疫抑制劑），如環孢素（ciclosporin）和他克莫司（tacrolimus）。

■某些稱為氨基糖苷類（包括慶大霉素（gentamicin）、新霉素（neomycin） and polymixins）和鏈霉素（streptomycin））和多粘菌素（polymixins）的抗生素。

■噴他脒（pentamidine）是一種用于治療艾滋病和利什曼病患者肺炎的藥物。

告訴你的醫生你是否服用這些藥物。安必素（AmBisome）可能會使藥物引起的腎臟損傷更嚴重。如果你正在服用這些藥物中的任何一種，你的醫生或護士會定期抽取血樣檢查你的腎臟功能。

 

可能降低鉀含量的藥物：

■皮質類固醇通過降低免疫系統反應發揮作用的抗炎藥物。

■促腎上腺皮質激素（ACTH）用于控制身體產生的皮質類固醇量。身體產生皮質類固醇來應對壓力。

■利尿劑，增加身體排尿量的藥物。這包括速尿。

■洋地黃苷，從毛地黃植物中生產的用于治療心力衰竭的藥物。安必素（AmBisome）可能會加重洋地黃的副作用，如心律變化。

■手術中通常使用的肌肉松弛劑，如筒箭毒堿（tubocurarine）。安必素（AmBisome）可以增加肌肉松弛效果。

 

其他藥物：

■抗真菌藥物，如氟胞嘧啶（flucytosine）。安必素（AmBisome）可能會加重氟胞嘧啶的副作用。這包括身體產生新血細胞能力的變化。這可以在血液測試中看到。

■某些抗癌藥物，如甲氨蝶呤（methotrexate）、阿霉素（doxorubicin）、卡莫司汀（carmustine）和環磷酰胺（cyclophosphamide）。同時服用安必素（AmBisome）和這種藥物可能會導致腎損傷、喘息或呼吸困難和低血壓

●懷孕和母乳喂養。如果你正在懷孕或哺乳或正在計劃懷孕，請在服用這種藥物之前咨詢你的醫生。只有當醫生認為治療的益處大于對你和你的孩子的風險時，他們才會開安必素（AmBisome）。

●駕駛和使用機器。不要駕駛或操作機器，某些可能的副作用可能會影響你安全駕駛或使用機器的能力。（副作用參見“安必素（AmBisome）有哪些常見的副作用？”）

 

 

我將如何使用安必素（AmBisome）？

安必素（AmBisome）總是由醫生或護士幫你注射。它通過點滴的方式注入靜脈。

不能用其他任何方法使用安必素（AmBisome）。

制備安必素（AmBisome）必須將安必素（AmBisome）溶于注射用無菌水中，然后用含葡萄糖的溶液稀釋。

安必素（AmBisome）不得與鹽溶液或其他藥品或電解質混合。

安必素（AmBisome）不能與其他兩性霉素產品互換

 

 

●在你第一次治療之前

在你第一次治療之前，你的醫生可能會給你小劑量的安必素（AmBisome）。然后，他們將等待大約30分鐘，看看你是否有過敏反應。

 

●成人使用

你的安必素（AmBisome）劑量將取決于你的體重。

 

■身體一個或多個深層器官的真菌感染：

治療通常以每公斤體重1毫克開始，每天持續2至4周。

你的醫生可能會決定將你的劑量增加到每公斤體重3毫克。

對于毛霉菌病，起始劑量通常為每天每公斤體重5毫克。治療的持續時間將由您的醫生根據個人情況決定。

 

■體溫升高和中性粒細胞減少癥患者的疑似真菌感染：建議每日劑量為每公斤體重3毫克。你將會連續三天注射安必素（AmBisome），直到你的體溫正常。但是，不能連續超過42天給藥。

 

■內臟利什曼病：

你可能需要每天注射每公斤體重21到30毫克，持續10-20天。您的醫生將決定您將接受的劑量以及給予的天數。

 

●用于兒童和青少年

安必素（AmBisome）被用來治療兒童。兒童服用安必素（AmBisome）的劑量是按每公斤體重計算的，計算方法與成人相同。

不建議1個月以下的嬰兒服用安必素（AmBisome）。

 

●用于老年患者

老年患者不需要改變輸注的劑量或頻率。

 

●用于腎病患者

已經給患有腎臟疾病的患者服用安必素（AmBisome），劑量從每天每公斤體重1毫克到5毫克不等。不需要改變輸注的劑量或頻率。您的醫生或護士將定期采集血樣，以檢測安必素（AmBisome）治療期間腎功能的變化。

 

 

輸液需要多長時間？

通常輸液需要30到60分鐘。對于每天每公斤體重5毫克以上的劑量，輸液可能需要2小時。

如果你認為你接受了過多的安必素（AmBisome），你應該立即告訴你的醫生。

如果您對本產品的使用還有任何疑問，請咨詢您的醫生。

 

 

安必素（AmBisome）可能的副作用是什么？

輸注過程中，您可能會出現副作用：

■非常常見（每10個人中就有一個以上會受到影響）：發燒、發冷和顫抖。

■較不常見的輸液相關副作用包括：胸悶、胸痛、呼吸困難（可能伴有喘息）、潮紅、心率快于正常、低血壓和肌肉骨骼疼痛（稱為關節痛、背痛或骨痛）。

當輸液停止時，這些副作用很快就會消失。這些反應可能不會發生在將來輸注安必素（AmBisome）或輸注較慢（超過2小時）的情況下出現。你的醫生可能會給你其他藥物來防止輸液相關的反應。如果您有嚴重的輸液相關反應，您的醫生將停止輸液，您將來不應接受這種治療。

 

●非常常見的副作用（每10個人中就有一個以上會受到這些影響）：

■低血鉀水平，導致感覺疲勞、困惑、肌肉無力或痙攣

■感覺不舒服或生病

■發燒、發冷或顫抖。

 

●常見副作用（每10個人中就有1個人會受到這些影響）：

■鎂、鈣或鈉血水平低，導致感覺疲勞、困惑、肌肉無力或痙攣

■高血糖

■頭痛

■心率比正常情況下快

■血管擴張，導致低血壓和潮紅

■呼吸困難

■腹瀉

■胃痛（腹痛）

■皮疹

■胸痛

■背痛

■血液測試或尿液測試中出現肝功能或腎功能異常結果。

 

●不常見的副作用（每100人中就有1人會受到這些影響）：

■皮膚出血、異常瘀傷和受傷后長時間出血

■嚴重過敏反應

■發作或痙攣（抽搐）

■呼吸困難，可能伴有喘息。

 

其他副作用（不知道這些副作用發生的頻率）：

■貧血（紅細胞水平低），伴有過度疲勞，輕度活動后喘不過氣來，面色蒼白等癥狀

■嚴重過敏反應

■心臟病發作和心律變化

■腎衰竭和腎臟問題。癥狀包括疲勞和排尿量減少

■嘴唇、眼睛或舌頭周圍皮膚嚴重腫脹。

■肌肉斷裂

■骨痛和關節痛

 

●干擾血液中磷濃度的檢測結果。當使用一種稱為磷酸鹽檢測的特定系統分析使用安必素（AmBisome）的患者的血液樣品時，可能會出現顯示血液中磷酸鹽水平升高的錯誤讀數。如果您的測試結果顯示磷酸鹽含量很高，那么可能需要使用不同的系統進行進一步分析來確認結果。

 

 

我應該如何存儲安必素（AmBisome）？

●安必素（AmBisome）儲存在醫院藥房。

●把這種藥放在孩子們看不見和夠不著的地方。

●請勿在{EXP}之后標簽上注明的日期之后使用安必素（AmBisome）。到期日是指一個月的最后一天。

●請勿儲存在25℃以上

●不要儲存用過的小瓶，給將來的患者使用。

●不要通過廢水或家庭垃圾扔掉任何藥物。向你的醫生詢問應該如何丟棄不不再使用的藥物。這些措施將有助于保護環境。

 

翻譯：中山大學藥學院曾瑤

(責任編輯：香港祺昌藥業)