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    多聚ADP-核糖聚合酶抑制劑Zejula可治療哪些癌癥

    ????????2017-08-14 14:40???? ???? ????


      2017年3月29日,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準了靶向治療藥物Zejula(尼拉帕尼)用于某些類型的卵巢,輸卵管或腹膜癌的女性。(Niraparib)尼拉帕尼將成為繼Lynparza與Rubraca后,抗癌藥物市場上第3個PARP抑制劑 ,被批準用于治療卵巢癌。 但與其他兩種藥物不同,Zejula的使用并不限于具有BRCA突變的女性同時被批準用于癌癥化療后復發的情況。
     

     

      Zejula是一種多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,PARP抑制劑通過阻斷一種有助于修復受損DNA的酶來工作。 阻止這種酶有助于保持癌細胞自我修復,這樣它們就不太可能生長,更有可能死亡。
     
      Zejula 被FDA批準基于對553名進行了至少2次化療后復發的卵巢,輸卵管或腹膜癌女性的臨床試驗,并在最近治療后得到改善。 另外對這些女性也都進行了測試確定他們是否有BRCA基因突變的遺傳基因。因為具有這種遺傳基因突變的婦女對某些癌癥(包括卵巢癌和乳腺癌)的患病風險會較高。
     
      該試驗測量了開始治療后女性腫瘤未生長的時間長度,稱為無進展生存期 。 具有BRCA突變并接受Zejula的患者平均無進展生存期為21個月,而接受安慰劑的患者為5.5個月(假藥丸)。 沒有BRCA突變并接受Zejula的患者平均無進展生存期為9.3個月,而接受安慰劑者為3.9個月。
     
      Zejula被FDA評估為應答好跟蹤病毒快,突破性治療該病 - 還被授予孤兒藥物地位,也為此鼓勵財政開發稀有疾病藥物。
     
      Zejula的常見副作用包括低水平的紅細胞(貧血),血小板水平低(血小板減少),白細胞水平低(嗜中性白細胞減少或白細胞減少),心悸,惡心,便秘,嘔吐,腹痛/腫脹(膨脹),粘膜炎(粘膜炎),腹瀉,消化不良(消化不良),口干,疲勞,食欲不振,尿路感染,肝臟問題(AST / ALT升高),肌肉疼痛(肌痛),背痛,關節痛(關節痛),頭痛,眩暈,異常感覺(dysgeusia),失眠,焦慮,感冒癥狀(鼻咽炎),呼吸困難(呼吸困難),咳嗽,皮疹和高血壓(高血壓)。Zejula與高血壓,血壓嚴重升高(高血壓危象)等嚴重風險相關。
     
      Zejula也與血壓嚴重升高相關,稱為急性骨髓性白血病的一種稱為急性骨髓性白血病的血液,以及骨髓中血細胞的低水平。 懷孕或哺乳的婦女不應服用Zejula,因為它可能會傷害發育中的胎兒或新生嬰兒。
     

     


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