基底細胞癌(BCC) 是皮膚癌最常見類型之一,又稱基底細胞上皮瘤、基底樣細胞瘤、侵蝕性潰瘍等,是源于表皮基底細胞或毛囊外根鞘的上皮性低度惡性腫瘤。
Erivedge(vismodegib)是一種由羅氏(Roche)的基因技術公司(Genentech)生產的并具有選擇性Hedgehog信號通路的新型口服類藥物。2012年1月30日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準Erivedge(vismodegib)用于治療成人最常見的皮膚癌——基底細胞癌。這是有史以來第一個被批準治療基底細胞癌的藥物。
Erivedge (vismodegib)膠囊作為一種刺猬[hedgehog]通路抑制劑,適用于手術后復發或不是手術備選者,和不是放療備選者有轉移基底細胞癌,或有局部晚期基底細胞癌成年的治療。
Erivedge經由優先審查程序獲準,是FDA批準的首個治療轉移性基底細胞癌的藥物。它通過抑制Hedgehog通路起效,這種通路在大多數基底細胞癌中活躍,但僅在少許正常組織中(如毛囊)活躍。
一項多中心臨床試驗評估了Erivedge的安全性和有效性,試驗共納入96例有局部晚期或轉移性皮膚基底細胞癌的患者。主要終點是客觀有效率(ORR),或治療后腫瘤完全和部分縮小或癌性損害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治療的轉移性基底細胞癌患者中,部分緩解率為30%;在局部晚期基底細胞癌患者中,完全加部分緩解率為43%。
在接受Erivedge治療患者中觀察到的最常見不良反應(發生率≥10%)是肌肉痙攣,脫發,味覺障礙,體重減輕,疲乏,惡心,腹瀉,食欲減退,便秘,關節痛,嘔吐,和完全喪失味覺。
Erivedge在用藥時候需注意:可能引起胎兒危害。忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險。女性在接受Erivedge治療前應確認是否妊娠。哺乳母親應終止藥物或哺乳考慮藥物對母親的重要性。
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