近日，歐盟委員會批準了nivolumab可治療某些經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。目前該藥是首個在歐盟批準治療惡性血液腫瘤的PD-1抑制劑，可治療rentuximab vedotin或自體干細胞移植（ASCT）后的復發/難治性cHL成人患者。
當前，cHL的初步治療方案通常包括化療和/或放療，若病情復發則通常會進行ASCT。然而，對于接受標準治療(如ASCT)后病情在一年內復發的患者，其平均存活時間只有1.3年。
今年5月，美國食品藥品監督管理局(FDA)也已授予該藥治療經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性藥物資格。
這兩項審批主要基于2期CheckMate-205試驗和1期CheckMate-039試驗的總響應率數據。
研究人員對參與研究的95名ASCT后或brentuximab vedotin治療后復發或難治的cHL患者的數據進行了療效分析。
結果顯示，客觀響應率為66%，6%的患者達到了完全響應，60%的患者達到了部分響應。12個月時，無進展生存率為57%。至響應的中位時間為2個月。中位響應時間為13.1個月。23%的患者病情穩定。
另外，nivolumab的藥物安全性分析顯示，21%的患者發生了嚴重的不良反應(AEs)，其中最常見的有輸液相關反應、肺炎、胸腔積液、發熱、皮疹等;最常見的AEs(發生于≥20%的患者)有疲勞(32%)、上呼吸道感染(28%)、發熱(24%)、腹瀉(23%)和咳嗽(22%)等。23%的患者因不良反應而推遲治療，4.2%的患者因不良反應中斷治療。6名患者經nivolumab治療后死于移植相關并發癥。
因此，在應用nivolumab時，需注意并加以預防以下事件：免疫相關反應如肺炎、腸炎、肝炎、腎炎、腎功能障礙、內分泌疾病、皮疹等不良反應;輸液反應以及免疫治療后異基因HSCT相關并發癥等。
來源：醫脈通
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