2017 年 6 月 16 日，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 正式批準了該公司基于 Darzalex® (daratumumab)與泊馬度胺、地塞米松聯合用藥的免疫療法。該療法主要用于治療多發性骨髓瘤。臨床數據顯示，Darzalex®與泊馬度胺、地塞米松聯用有 59.2% 的總緩解率。
Darzalex®是首例用于臨床的 CD38 單克隆抗體。2015 年 11 月獲 FDA 批準，可單藥治療至少接受過三次既往治療的多發性骨髓瘤(包括已使用來那度胺和蛋白酶體抑制劑或已經對其產生耐藥性)。
2016 年 11 月，用于治療接受過一次既往治療的多發性骨髓瘤的 Darzalex 與來那度胺，地塞米松或 Darzalex 與硼替佐米，地塞米松組合獲 FDA 批準。2016 年 5 月 20 日，獲歐洲藥品管理局批準在歐洲上市。
至今，大約 16000 名病人接受過 Darzalex 的治療。
西奈山醫院多發性骨髓瘤臨床項目副主任 Ajai Chari M.D. 說道：“盡管有多種治療手段，但是多發性骨髓瘤的復發幾率和耐藥性卻居高不下，臨床上急需新的治療手段，此次新療法的獲批，為出現耐藥復發的病人提供了全新的選擇。“
楊森腫瘤研究部門的 Peter F. Lebowitz, M.D. 說道;“這次基于 Darzalex 聯合療法的獲批，為急需新治療手段的病人帶來了福音，并且對后續 Darzalex 聯合療法的研究提供了很好的指導，我們期待 Darzalex 能夠在未來幫助人們在癌癥早期提供治療手段。”
多發性骨髓瘤是全球發病率排名第二的血液腫瘤疾病，2015 年，全球范圍有 488000 人患此疾病，101000 人死亡。在美國，該疾病正以每年十萬分之六點五的速度增長，并已經影響了 0.7% 的人。該病平均發病年齡在 61 歲左右，男性患病幾率大于女性，患病后不接受治療的平均存活時間是 7 個月，以現有的治療手段可延長 4 - 5 年。
Darzalex®是用于靜脈輸液的首個針對 CD38 的單抗藥物，CD38 是多發性骨髓瘤在任何時期都會高度表達的細胞表面蛋白，Darzalex 可以通過多種免疫介導途徑誘導腫瘤細胞死亡，包括補體依賴性細胞毒性反應(CDC)、抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)、抗體依賴性細胞吞噬(ADCP)。數據顯示，Darzalex 還可以有效降低骨髓來源的抑制性細胞(Myeloid-derived suppressor cells，MDSCs)，MDSCs 是一種可以抑制免疫應答的細胞。
Darzalex 的安全性和有效性在兩項公開的研究中得到了證實，其中一項由 108 名受試者參與的研究中，有 29% 的患者完全或部分減少了腫瘤負擔且平均維持時間達到 4.7 個月，另一項由 42 名受試者參加的研究中，36% 的患者完全或部分緩解了腫瘤負擔。
除已獲批的組合療法，還有 5 項基于 Darzalex 的組合療法處在Ⅲ臨床研究，包括對多發性骨髓瘤的前線用藥研究和復發用藥研究。其他研究還包括對實體瘤治療效果的評估，或治療表達 CD38 的惡性疾病。
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