1、黑色素瘤。（1）KEYTRUDA 適用于治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者。（2）KEYTRUDA 適用于完全切除后淋巴結受累的黑色素瘤患者的輔助治療。
2、非小細胞肺癌。（1）KEYTRUDA 聯合培美曲塞和鉑類化療，適用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的一線治療，無 EGFR 或 ALK 基因組腫瘤畸變。（2）KEYTRUDA 聯合卡鉑和紫杉醇或紫杉醇蛋白結合劑，適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。EYTRUDA 作為單藥，適用于經 FDA 批準的測試確定的表達 PD-L1 [腫瘤比例評分 (TPS) ≥ 1%] 且無 EGFR 或 ALK 基因組腫瘤的 NSCLC 患者的一線治療像差，并且是：III 期患者不適合手術切除或根治性放化療，或轉移性。（3）KEYTRUDA 作為單藥，適用于治療轉移性 NSCLC 患者，其腫瘤表達 PD-L1（TPS ≥1%），經 FDA 批準的測試確定，在含鉑化療期間或之后疾病進展。患有 EGFR 或 ALK 基因組腫瘤畸變的患者在接受 KEYTRUDA 之前，應在 FDA 批準的針對這些畸變的治療中出現疾病進展。
3、頭頸部鱗狀細胞癌。（1）KEYTRUDA 與鉑和氟尿嘧啶 (FU) 聯用，適用于轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 患者的一線治療。（2）（3）KEYTRUDA 作為單藥，適用于轉移性或不可切除的復發性 HNSCC 患者的一線治療，這些患者的腫瘤表達 PD-L1 [綜合陽性評分（CPS ≥1）]，由 FDA 批準的測試確定。（4）KEYTRUDA 作為單一藥物，適用于治療在含鉑化療期間或之后疾病進展的復發性或轉移性 HNSCC 患者。
4、經典霍奇金淋巴瘤。（1）KEYTRUDA 適用于治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 的成年患者。（2）KEYTRUDA 適用于治療難治性 cHL 或在 2 線或更多線治療后復發的 cHL 兒科患者。
5、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤。KEYTRUDA 適用于治療患有難治性原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤 (PMBCL) 的成人和兒童患者，或在 2 個或更多先前治療線后復發的患者。不推薦 KEYTRUDA 用于治療需要緊急細胞減滅治療的 PMBCL 患者。
6、尿路上皮癌。（1）KEYTRUDA 適用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌 (mUC) 患者：不符合任何含鉑化療的條件，或在含鉑化療期間或之后或在含鉑化療新輔助或輔助治療的 12 個月內出現疾病進展的患者。（2）KEYTRUDA 適用于治療卡介苗無反應、高風險、非肌層浸潤性膀胱癌 (NMIBC) 的原位癌患者，有或沒有乳頭狀腫瘤，這些患者不適合或選擇不接受膀胱切除術。
7、微衛星不穩定性-高或錯配修復缺陷癌癥。KEYTRUDA 適用于治療患有不可切除或轉移性微衛星不穩定性高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR) 實體瘤的成人和兒童患者，這些實體瘤在先前治療后進展并且沒有令人滿意的替代治療選擇。根據腫瘤反應率和反應持久性，該適應癥在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。尚未確定 KEYTRUDA 在患有 MSI-H 中樞神經系統癌癥的兒科患者中的安全性和有效性。
8、微衛星不穩定性-高或錯配修復缺陷型結直腸癌。KEYTRUDA 適用于治療不可切除或轉移性 MSI-H 或 dMMR 結直腸癌 (CRC) 患者。
9、胃癌。KEYTRUDA 聯合曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑化療藥物，適用于局部晚期不可切除或轉移性 HER2 陽性胃或胃食管交界 (GEJ) 腺癌患者的一線治療。根據腫瘤反應率和反應持久性，該適應癥在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
10、食道癌。KEYTRUDA 適用于治療不適合手術切除或根治性放化療的局部晚期或轉移性食管癌或 GEJ（腫瘤中心位于 GEJ 上方 1 至 5 厘米）癌患者：與鉑類和氟嘧啶類化學療法聯合使用，或根據 FDA 批準的測試確定，用于表達 PD-L1（CPS ≥10）的鱗狀細胞組織學腫瘤患者的一種或多種先前全身治療后作為單一藥物。
11、宮頸癌。KEYTRUDA 適用于治療經 FDA 批準的測試確定的腫瘤表達 PD-L1（CPS ≥1）的在化療期間或之后疾病進展的復發性或轉移性宮頸癌患者。根據腫瘤反應率和反應持久性，該適應癥在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
12、肝細胞癌。KEYTRUDA 適用于治療先前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌 (HCC) 患者。根據腫瘤反應率和反應持久性，該適應癥在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
13、默克爾細胞癌。KEYTRUDA 適用于治療復發性局部晚期或轉移性默克爾細胞癌 (MCC) 的成人和兒童患者。根據腫瘤反應率和反應持久性，該適應癥在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
14、腎細胞癌。KEYTRUDA 與阿西替尼聯合用于成年晚期腎細胞癌患者的一線治療。
15、腫瘤突變負擔-高癌癥。KEYTRUDA 適用于治療不可切除或轉移性腫瘤突變負荷高 (TMB-H) [≥10 突變/兆堿基] 實體瘤的成人和兒童患者，根據 FDA 批準的測試確定，在先前治療后進展并且沒有令人滿意的替代治療方案。根據腫瘤反應率和反應持久性，該適應癥在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。KEYTRUDA 在 TMB-H 中樞神經系統癌癥兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。
16、皮膚鱗狀細胞癌。KEYTRUDA 適用于治療無法通過手術或放療治愈的復發性或轉移性皮膚鱗狀細胞癌 (cSCC) 或局部晚期 cSCC 的患者。
17、三陰性乳腺癌。（1）KEYTRUDA 適用于治療高危早期三陰性乳腺癌 (TNBC) 患者，聯合化療作為新輔助治療，然后在手術后繼續作為單藥作為輔助治療。（2）KEYTRUDA 與化療聯合用于治療局部復發性不可切除或轉移性 TNBC 患者，其腫瘤表達 PD-L1（CPS ≥10），經 FDA 批準的測試確定。
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