3 期 ASCENT 研究的新數據顯示，接受 sacituzumab govitecan（Trodelvy；吉利德）治療的復發性或難治性轉移性三陰性乳腺癌 (TNBC) 患者的健康相關生活質量有顯著且具有臨床意義的改善。此外，接受 sacituzumab govitecan 的患者還報告說，疲勞、疼痛、呼吸困難和失眠的癥狀影響較低。
這些發現是對先前報告的總生存期 (OS) 益處的補充。根據吉利德的新聞稿，接受 sacituzumab govitecan 的患者的 OS 為 11.8 個月，而接受標準護理的患者的 OS 為 6.9 個月。新的試驗結果已在 2021 年歐洲腫瘤內科學會大會上公布。
“在 TNBC 中，有限的治療選擇和較差的生存結果因生活質量的顯著下降而加劇，特別是在復發或難治性轉移性疾病中，患者可以接受多輪化療，” Bethanien-Hospital Frankfurt 的血液學和腫瘤學的醫學博士 Sibylle Loibl 在新聞稿中。“ Trodelvy 不僅是延長這些患者生存期的第一種治療方法，而且這項分析表明，當質量時間尤為重要時，它還可以顯著減輕癥狀負擔。”
根據新聞稿，TNBC 是該疾病最具侵襲性的形式，約占所有乳腺癌的 15%。它最常在年輕和絕經前婦女中被診斷出來，在黑人和西班牙裔婦女中更為普遍。由于 TNBC 細胞中缺乏雌激素和孕激素受體，與其他類型的乳腺癌相比，治療選擇有限。而且試驗中與健康相關的生活質量在基線、每個治療周期的第 1 天和治療結束時使用歐洲癌癥研究和治療組織的生活質量問卷進行評估，其中測量患者對自己身體、心理和社會健康的看法。
對問卷的分析發現，與接受醫生選擇的化療的患者相比，接受 sacituzumab govitecan 的患者在與健康相關的生活質量評分方面有顯著且具有臨床意義的改善，包括整體健康狀況、身體功能和情緒功能。
對于服用 sacituzumab govitecan 的患者，只有腹瀉顯著且有意義地惡化（14.07 對 -1.27；p<0.01）。然而，這一發現似乎并未轉化為對患者整體健康評分或功能的不利影響。sacituzumab govitecan 的安全性與 ASCENT 研究的早期報告一致。新聞稿指出，處方信息對嚴重或危及生命的中性粒細胞減少癥和嚴重腹瀉有黑框警告。
“許多轉移性 TNBC 患者的疾病會在化療后迅速進展，因此 Trodelvy 的生存獲益非常有意義，而且這段時間的質量也非常重要，”吉利德科學研究腫瘤學和臨床高級副總裁比爾格羅斯曼博士在新聞稿中。
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