近日輝瑞公司宣布，歐盟委員會已批準公司旗下的阿瓦斯汀生物仿制藥Zirabev（bevacizumab）用于治療結腸或直腸轉移癌、轉移性乳腺癌、不可切除的晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）、晚期或轉移性腎細胞癌以及持續性復發性或轉移性子宮頸癌。
bevacizumab是羅氏安維汀（Avastin，bevacizumab，貝伐單抗）的生物仿制藥。阿瓦斯汀(Avastin),化學名為"貝伐單抗",是羅氏公司的癌癥治療暢銷藥物，阿瓦斯汀是一種阻礙血管生成的藥物，通過抑制血管內皮生長因子的作用阻斷對腫瘤的血液供應，抑制腫瘤在體內擴散，增強化療效果。Avastin有證據證明可大大延長了晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的存活時間。
值得一提的是，Zirabev也是輝瑞在2018年在歐洲獲得CHMP積極意見的第二款腫瘤學生物仿制藥。此次獲批，Zirabev有望為歐洲各地的患者及醫療保健專業人員擴大獲取這種可改變生命的生物抗癌藥的機會。
bevacizumab獲歐盟批準是基于一個全面的證據包，提供了該藥物與羅氏阿瓦斯汀的生物相似性。此次獲批決定遵循2018年12月歐洲人用藥品委員會（CHMP）的積極建議。此外，輝瑞已向美國 FDA 提交監管批準。Zirabev被批準為輝瑞在歐洲的第二個腫瘤生物仿制藥。這一里程碑反映了輝瑞對生物仿制藥的持續承諾，也期望該公司繼續將高質量的藥物推向市場，味蕾可能有助于為癌癥治療節省成本。
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