斑禿是一種自身免疫性疾病，全球影響約1.47億人，以頭皮、面部或身體斑片狀或完全性脫發為特征，由潛在的免疫炎癥發病機制引起。 這種病可以在任何年齡發病，近20%的患者在18歲之前被確診。 目前的治療依賴皮質類固醇藥物，該藥物會抑制免疫系統，但長期使用可能會產生嚴重副作用。
輝瑞公司的雙重抑制劑litfulo(ritlecitinib，利托昔布)已經獲得歐洲委員會)的上市許可，用于治療成人和12歲以上青少年的嚴重禿頂。
該上市許可在歐盟所有27個成員國以及冰島、列支敦士登和挪威有效。
這是每天一次的口服療法，會降低導致脫發患者脫發的部分免疫系統的活性。 該藥通過不可逆地選擇性抑制Janus激酶3(JAK3)和肝細胞癌( TEC )激酶家族中表達的酪氨酸激酶而發揮作用。
輝瑞表示，Litfulo在歐盟首次獲準用于青少年脫發治療，也是唯一選擇性抑制JAK3和TEC激酶的治療方法。
去年，歐盟首次批準了治療脫發的藥物——JAK1/2抑制劑巴列替尼。 但是，現在只適用于成人。 這兩種藥物都是美國批準的，其標簽的年齡范圍與歐盟和日本相同。
歐洲委員會對Litfulo的批準遵循了歐洲藥品管理局( EMA )人類藥物委員會7月的建議，得到了2b/3期ALLEGRO試驗陽性結果的支持。本試驗以718名12歲頭皮脫發(包括50%的患者(全禿)頭皮全脫發)和普禿(全身脫發)患者)評估Litfulo。
結果用Litfulo 50mg治療24周后，成人和青少年13.4%的頭皮毛發覆蓋率達90%以上，而安慰劑組這一比例為1.5%。 另外，
幾乎一半使用該藥的患者報告頭發生長“中等”或“極大”改善，而對照組的比例為9%。
該藥物也在進行中的3期ALLEGRO-LT研究中進行評估，收集了頭皮脫發25%以上的成人和頭皮脫發50%以上的12歲以上青少年的安全性和療效數據。
此外，該藥物正在評估潛在的其他適應證，包括非節段性白癜風。
(責任編輯：編輯露露)
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