2020年下半年發布的HIV3in1復方新藥Biktarvy (中文商品名：必妥維，通用名稱：開爾文原病毒，比考奇拉韋50mg/恩洛他濱200mg/普羅帕酮福韋25mg、BIC/FTC/TAF )新分析數據顯示，在年齡65歲、實現病毒學抑制的老年組( n=140 )，轉為Biktarvy治療具有良好的療效和安全性，包括有常見并發癥的老年患者，例如糖尿病、高血壓、心血管病、血脂異常。
這些患者改用Biktarvy治療后，第48周時92%維持病毒學抑制( HIVRNA ) 50拷貝/毫升)。 這些數據來自對4項國際試驗進行的一項匯總分析，所有試驗中Biktarvy總體耐受性良好。
總結分析了4項國際考試( 1844、1878、4030、4449研究)，以病毒學抑制( HIV-1RNA ) 50個拷貝/mL、經治( treatment-experienced )、年齡) 65歲以上老年人為對象，評價Biktarvy治療的療效和安全性。 根據美國FDA的快照算法，主要終點為第48周的病毒學抑制率( HIV-1RNA(50個拷貝/毫升) )。 在這些研究中，共有140例患者(中位年齡： 68歲)被納入評估，14%為女性，88%為白人。
基線常見的并發癥有糖尿病( 22 )、高血壓( 55 )、心血管病( 24 )、血脂異常( 59 )。
數據顯示，治療第48周，HIV-RNA<； 50拷貝/毫升的患者比例為92%(129/140 )，表明Biktarvy在老年人群中保持著較高的病毒學抑制率。 在這些研究中，Biktarvy總體耐藥良好的11例患者經歷了一級或二級藥物相關不良事件( AE )，其中4例終止研究。 未發生3級或4級藥物相關不良事件或病毒學失敗。最常見的不良反應是鼻咽炎和關節痛(各占7% )。
隨著感染HIV的老年人數量的增加，優化治療以滿足這一關鍵人群的獨特需求至關重要，包括患有慢性病且可能需要多種藥物治療的患者。 預計到2030年，70%的艾滋病毒攜帶者將在50歲以上，其中大部分其他并發癥很少。 AIDS 2020會議公布的數據證實，65歲以上老年人轉為Biktarvy治療可以有效維持病毒抑制。對膽固醇等脂質水平、體重或與可能因并發癥而服用的其他藥物的相互作用沒有明顯影響。
值得一提的是，Biktarvy于2018年2月經美國FDA批準上市。 該藥物適用于治療體重超過25公斤的兒童和成人HIV-1感染者的完整方案。(1)一線治療(用于無抗逆轉錄病毒治療史的感染者)二線治療)接受穩定的抗逆轉錄病毒治療方案實現病毒學抑制，用于無治療失敗史、對Biktarvy任何成分沒有已知耐藥性的感染者，代替現在的抗逆轉錄病毒。
在中國，Biktarvy (必妥維)于2018年10月獲得香港批準，2019年8月獲得大陸批準。 在大陸，該藥作為治療HIV-1感染的完整方法適用于成人，此外，目前還沒有證據顯示患者會為整合酶抑制劑類藥物、恩替卡韋或諾福韋產生病毒耐藥性。
(責任編輯：編輯露露)
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