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    Tlando(testosterone undecanoate,十一酸睪酮)中文說明書

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    【生產企業】:Antares Pharma, Inc.制藥公司
    【規格】: 112.5mg
    【商標】:Tlando
    【中文名】:十一酸睪酮
    【英文名稱】:testosterone undecanoate
    【性狀】:印有“112”的灰白色膠囊
    【貯藏】:儲存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室溫、干燥處。
     
    【Tlando(testosterone undecanoate,十一酸睪酮)適應癥和用途】
     用于治療與成年男性缺乏內源性睪酮或性腺機能減退相關的病癥

    2022年3月29日美國食品藥品監督管理局FDA批準Antares Pharma,Inc .制藥公司推出睪酮替代療法( TRT )口服藥物tlando(testosteroneundecanoate,十一烷睪酮)。適用于成年男性內源性睪酮缺乏或性腺功能減退相關病癥,具體表現為:原發性性腺功能減退(先天性或后天性); 低促性腺激素性腺功能減退癥(先天性或后天性)。
    Tlando以前也稱為LPCN 1021,是一種新型的口服睪酮前體藥物,用于幫助男性性腺功能低下患者恢復正常睪酮水平。
     
    【Tlando(Testosteroneundecanoate)】劑量和給藥方法】
    遵醫囑服用本膠囊。
    男性性腺功能低下成人常用劑量: 225mg,每日2次,口服膠囊。
    治療中監測血清睪酮水平。
     
    【Tlando(Testosteroneundecanoate)禁忌癥】
    以下人員請勿服用本產品。
    1 .患有乳腺癌
    2 .患有或可能患有前列腺癌
    3 .懷孕:本品可能會傷害未出生的嬰兒
    4 .對睪酮和其他成分過敏
    5 .無特定醫療檢查時低睪酮水平。 例如,根據年齡不同,睪酮水平較低時,請不要服用本品。
     
    【Tlando(Testosteroneundecanoate)副作用】
    一、最常見的不良反應包括血液催乳素增加、體重增加、高血壓、頭痛、紅細胞計數增加、關節和肌肉疼痛、普通感冒等。
    二、嚴重不良反應如下
    1 .動脈血壓增加:本品增加血壓,增加心臟病發作和中風風險,也增加心臟病發作和中風死亡風險。 如果患者已經患過心臟病或中風,或者有心臟病或中風的其他風險因素,患者的風險可能更大。
    醫務人員在治療中應監測患者血壓,治療中患者血壓升高可能需要使用降壓藥。
    2. 紅細胞計數或血紅蛋白增加:紅細胞數量高會增加血凝塊、中風和心臟病的風險;醫護人員應在治療期間檢查患者的紅細胞計數和血紅蛋白,若患者的紅細胞數量增加,則考慮停止使用本品治療。
    3. 如果患者的前列腺已經增大,使用本品時患者的體征和癥狀可能會惡化,癥狀包括:夜間排尿增多、白天排尿次數多、尿急、小便不暢或無法排尿。4 .增加前列腺癌風險:在開始使用本品前和治療期間,醫務人員應檢查患者是否存在前列腺癌或其他前列腺問題。
    5 .腿部或肺部出現血凝塊:腿部血栓的征兆和癥狀可能包括疼痛、腫脹、發紅; 肺部血栓的征兆和癥狀可能包括呼吸困難和胸痛。
    6 .濫用:如果服用的劑量高于規定的劑量,或者與其他合成代謝雄激素聯合使用,睪酮可能被濫用。 濫用會導致嚴重的心臟和心理副作用。 醫務人員應當在治療前和治療過程中檢查患者是否有過度服用或濫用的跡象。
    7 .大量本品可能降低精子數量。
    8 .肝臟問題、癥狀可能包括惡心嘔吐、皮膚和眼白發黃、尿液顏色較暗、胃右側疼痛(腹痛)。
    9 .踝關節、足部或軀體腫脹,伴或不伴心力衰竭。
    10 .乳房腫脹或疼痛。
    11.睡眠時呼吸問題(睡眠時無呼吸)。
     
    【Tlando(Testosteroneundecanoate)藥物相互作用】
    本品與其他幾種藥物同時使用會相互影響,尤其是胰島素; 降低凝血塊的藥物(血液稀釋劑); 糖皮質激素; 感冒藥和止痛藥等提高血壓的藥。
     
    【Tlando(Testosteroneundecanoate)】用于特殊人群
    1 .目前尚不清楚本品對18歲以下兒童是否安全有效。 不當使用本產品可能會影響兒童骨骼生長。
    2 .懷孕:本品可能會傷害未出生的嬰兒。
     
    【一般說明】
    男性性腺功能減退癥( Male Hypogonadism ),又稱睪酮缺乏癥,是一種內分泌疾病,機體無法產生足夠的激素。 性腺功能減退是男性的常見病,
    老年男性、肥胖男性、2型糖尿病男性患病率較高。 據估計,約35%的45歲以上男性和30-50%的肥胖或2型糖尿病男性患有性腺功能減退。 性腺功能減退可以用睪酮替代療法治療。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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