乳腺癌是世界上最常見的癌癥，全球每年約有200多萬人被診斷為乳腺癌。其中HR陽性、HER2-或陰性乳腺癌占診斷病例的65%以上。 這些患者的標準初期治療是內分泌治療，它通過減少體內激素的量或阻止其進入乳腺癌細胞起作用。 但許多晚期患者會產生耐藥性，這凸顯了額外選擇的必要性。
最近，阿斯利康和第一三共制藥公司在一位乳腺癌患者中發現了其研究性TROP2靶向抗體藥物的綴合物datopotamab deruxtecan(dato-DXD； DS-1062 )后期研究的陽性結果。
Datopotamab deruxtecan由人源抗TROP2 IgG1單克隆抗體組成，該抗體通過基于四肽的可裂解鍵連接到許多拓撲異構酶I抑制劑的有效載荷上。TROP2是在包括HR陽性、HER2低或陰性乳腺癌在內的幾種實體瘤中廣泛表達的蛋白質。
三期TROPION-Breast01試驗旨在評估Datopotamab deruxtecan和研究者選擇的單一藥物化療在患有不可手術或轉移性( HR )陽性、HER2較低或陰性乳腺癌的患者中的療效。這些患者以前接受過基于內分泌的治療和至少一種全身治療。
結果顯示，與化療比較，Datopotamab deruxtecan對改善主要終點無進展生存期有統計學意義和臨床意義。
該公司表示，與化療相比，還觀察到datopotamab deruxtecan在總生存期的另一個主要終點有“改善趨勢”，但中期分析，這一數據尚不成熟。
第一三共腫瘤研發全球負責人Ken Takeshita表示：“我們正在進行的三期項目，包括針對三陰性乳腺癌患者的兩個試驗，我們期待實現這種TROP2靶向抗體藥物綴合物在乳腺癌亞型中的所有潛力。
目前，該藥被評估為單一療法和跨多個腫瘤聯合治療方案的一部分，包括非小細胞肺癌和三陰性乳腺癌。
(責任編輯：編輯露露)
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