眩暈病也叫運動病，是平時常說的“暈車、暈船、暈機”等。 也包括因微重力條件下發生的宇宙飛行病等各種因素而錯誤感知運動狀態的一系列生理反應。
9月26日，Defender制藥公司宣布，美國食品藥品監督管理局( FDA )同意將鼻內給藥東莨菪堿凝膠( DPI-386鼻用凝膠)作為萬圣節病預防治療的新藥申請) NDA優先審查。
據該機構稱，處方藥物使用者費用法案( PDUFA )的行動日期定于2024年1月26日，預計FDA將在該日期之前決定提交的申請。NDA提交的數據包括多項臨床試驗的數據，其中包括三期雙盲安慰劑對照研究( ClinicalTrials.gov標識符： NCT05548270 )，該研究包括約500名在遠洋航行中進行運動的成人。研究參與者被隨機分配使用東莨菪堿酸鼻凝膠(每0.12克凝膠含0.2毫克氫溴酸東莨菪堿)或安慰劑。
研究結果顯示，與安慰劑組相比，鼻內東莨菪堿組中未報告嘔吐且不要求救援藥物(主要終點)的患者比例顯著較高(小于0001 )。
此外，鼻內東莨菪堿比安慰劑在降低中度至重度惡心方面更有效( 0001 )。 在安全性方面，治療中報告的最常見的不良事件是頭痛、嗜睡(鼻內東莨菪堿比安慰劑更常見)、疲勞和頭暈。
藥代動力學研究還表明，通過鼻內凝膠給藥的東莨菪堿顯示快速吸收，并帶來快速起效的潛在好處。
Defender公司與美國海軍醫學研究機構( NAMRU-D )和美國國家航空航天局( NASA )合作開展特定軍事人員和宇航員鼻內東莨菪堿開發項目。 除此之外，該公司還在開發治療多種適應癥的鼻內制劑。
(責任編輯：編輯露露)
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