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    Latuda的適應癥:精神分裂癥和兒科雙相情感障礙

    ????????2019-04-12 21:28???? ???? ????


        Latuda(lurasidone,拉特達,盧拉西酮)作為一種非典型的抗精神病藥物,它可用于治療精神分裂癥患者。該藥已在四項6周成年精神分裂患者對照研究中確定了其良好的療效。后來,美國FDA批準了其新適應證,用于治療兒科患者(10-17歲)雙相I型障礙(雙相抑郁)相關的重度抑郁癥發作。
     
     
        在全球范圍內,雙相情感障礙是導致兒科群體疾病負擔的主要原因,但截止目前仍然是缺乏有效治療兒科雙相情感障礙的藥物。
     
        Latuda是一種5-HT及DA受體拮抗劑,它的使用方法為初始劑量是40mg每天1次,初期在劑量上不需要遞增調整。但值得注意的是最大推薦劑量為80mg每天1次。推薦該藥物與食物同服。
     
        該藥物的新適應癥之所以能夠獲批是因為一項6周、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究的數據。該研究在347例10-17歲的雙相抑郁兒童及青少年患者中開展。在此項研究中,受試者們均接受每日一次的靈活劑量(20-80mg/天)或安慰劑。
     
        從試驗數據上看,觀察到第6周時兒童抑郁癥改良等級評定量表(CDRS-R)總分相對基線的變化,與安慰劑組相比,Latuda治療組雙相抑郁癥狀實現了統計學顯著和臨床意義的改善(CDRS-R總分變化:-21.0 vs -15.3;效應量=0.45,p<0.0001),達到了研究的主要終點。此外,第6周臨床總體印象-雙相障礙版疾病嚴重程度量表(CGI-BP-S)評分(抑郁)相對基線的變化,與安慰劑組相比,Latuda治療組也表現出統計學顯著和臨床意義的變化(-1.49 vs -1.05,效應量=0.44,p<0.0001),達到了研究的次要終點。
     
        Latuda在治療中的一般耐受性良好。與安慰劑相比,Latuda治療組最常見的不良反應包括惡心(16% vs 5.8%)、體重增加(6.9% vs 1.7%)、失眠(5.1% vs 2.3%)等。

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