多發性硬化癥(MS)作為中樞神經系統的一種慢性炎癥，是青年人群里比較常見且致殘性的神經類疾病。據估計，全球約有230萬人患有MS，他們最常見的癥狀有：視力模糊、四肢麻木或刺痛以及力量和協調性問題。大約85%的MS患者在最初被診斷為復發緩解型多發性硬化（RRMS），這是以新的或越來越多的神經癥狀的發作為特征的疾病類型。多數RRMS患者最后都會過渡到二次進展階段，這一階段他們的神經功能會隨著時間的推移而惡化。
近日，德國生物制藥公司默克雪蘭諾研發的Mavenclad（克拉屈濱片劑）已獲得美國FDA批準用于治療成人復發緩解型多發性硬化（RRMS）和繼發進展型多發性硬化（SPMS）。
Mavenclad在獲批后成為了首個且唯一一個提供了兩年確證療效、最大20天口服給藥的RRMS和SPMS治療藥物。該藥物可應用于對其他藥物沒有足夠緩解的患者，不過該藥物有黑框警告，警告其潛在的致癌和致畸風險。
克拉屈濱的藥理作用通常被認為是通過DNA合成受損而對B和T淋巴細胞產生細胞毒性效應，導致淋巴細胞耗竭而起作用。Mavenclad于2017年8月獲得歐盟批準用于治療RMS，目前已在50多個國家獲得批準。
在一項入組了1976名患者的臨床試驗中證實了Mavenclad的有效性。研究平均隨訪時間約為4.8年，其中24%的隨訪時間為8年。該藥物在疾病活動的關鍵指標[如年化復發率(ARR)、致殘進展和MRI活性等]中顯示了臨床療效：與安慰劑組相比，患者ARR的相對減少率為58%(0.14比0.33，p<0.001)；81%的患者在短療程口服治療兩年后無復發，而接受安慰劑的患者為63%(p<0.05)；用擴大殘疾狀態量表(EDSS)測量的3個月確診殘疾進展風險比安慰劑降低33%(p<0.05)；與安慰劑組相比，服用MAVENCLAD的患者發生T1加權釓增強腦病變和新的或擴大的T2腦病變的中位數更低(0 vs.0.33和0 vs.0.67，p<0.001)。
在臨床3期研究CLARITY中顯示的最常見不良反應包括上呼吸道感染、頭痛和淋巴細胞減少。報告的嚴重不良反應包括惡性腫瘤、帶狀皰疹和口腔皰疹。
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