2月初，美國FDA批準了強生旗下楊森制藥ZYTIGA (abiraterone acetate，醋酸阿比特龍)用于聯合prednisone（潑尼松）治療轉移性高危去勢敏感型前列腺癌（CSPC）。
此次批準可以說是標志著醫學界在解決轉移性高危去勢敏感前列腺癌患者未得到滿足的治療需求方面邁出了重要一步，將為病患提供一種整體生存率得到改善證實的治療方案。
新適應癥的批準是基于關鍵性臨床3期試驗LATITUDE的數據。LATITUDE是一項大規模的全球性試驗，在整體生存期中產生了令人印象深刻以及具有顯著臨床意義的結果。隨著這次新用途的批準，醋酸阿比特龍和潑尼松可以成為轉移性高危去勢敏感前列腺癌患者的標準治療方案。該研究發現在轉移性高危CSPC患者中，與安慰劑相比，ZYTIGA與潑尼松聯合使用，死亡率可以降低38%。
臨床3期LATITUDE試驗是一項國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，評估了一天一次1000mg的ZYTIGA與一天一次5mg的潑尼松聯合用于新確診的轉移性高危CSPC患者（既往未接受細胞毒化療）治療的安全有效性。所有患者均接受過促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物治療或雙側睪丸切除術。
研究表明：與安慰劑相比，ZYTIGA聯合潑尼松可降低38%的死亡風險（中位數OS無法估量 vs 34.7個月；危險比（HR）=0.62；95%置信區間(CI)：[0.51，0.76]，p<0.0001）。其它數據顯示，與安慰劑組比較，Zytiga組患者在化療開始的時間上有統計學顯著延遲（開始化療的中位時間未達到 vs 38.9個月，HR=0.44；95% CI： [0.35， 0.56]， p < 0.0001）。
合并數據分析顯示，ZYTIGA治療組發生頻率（>2%）更高的最常見的不良反應(≥10%)包括疲勞、關節痛、高血壓、惡心、水腫、低血鉀、熱潮紅、腹瀉、嘔吐、上呼吸道感染、咳嗽和頭痛。
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