阿斯利康PD-L1抗體Imfinzi(Durvalumab)是美國FDA批準的一個可用于針對治療晚期或轉移性尿路上皮癌的新藥,尤其對鉑類化療用藥后出現進展的病人。但該藥不僅可用于尿路上皮癌的治療,它還適用于肺癌、尿路上皮癌、頭頸部、胃癌、胰腺癌等癌種。而且目前該藥在其他癌種及血液腫瘤中都有進行臨床試驗的開展。
臨床試驗數據
1.晚期非小細胞肺癌的三線治療
在II期ATLANTIC試驗中,采用durvalumab治療已經接受過二線以上系統性治療后失敗的PD-L1陽性的局部晚期或轉移性NSCLC的患者(EGFR,ALK野生型),最終療效顯示:對于PD-L1≥25%的肺癌患者,ORR(客觀緩解率)為16.4%;對于PD-L1≥90%的患者,ORR可高達30.9%。
2.III期不可手術肺癌患者放化療后的鞏固治療
美國FDA對于III期不能手術切除的非小細胞肺癌的批準,是基于一個入組了713個肺癌病人的臨床實驗PACIFIC,該試驗采用durvalumab鞏固治療含鉑同步放化療后疾病尚未進展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者,實驗結果顯示放化療完成后腫瘤無進展,這項試驗測量了在接受安慰劑或無進展生存期后,腫瘤沒有顯著增長的時間長度。使用imfinzi的病人中位無進展生存期為16.8個月,而接受安慰劑的患者為5.6個月,延長11.2個月!
3.晚期尿路上皮癌的挽救治療
Durvalumab治療既往含鉑治療失敗晚期尿路上皮癌患者,整體有效率是17.8%,PDL1高表達(≥25%)患者的有效率達到27.6%。總體中位生存時間是18.2個月,PDL1高表達的患者中位OS(總生存期)是20.0個月。
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