近日，一項評估靶向藥物Lynparza(olaparib，奧拉帕尼)治療前列腺癌療效的II期臨床研究Study 08的數據被阿斯利康與默沙東兩家公司在美國臨床腫瘤學會年度會議(ASCO2018)上公布了。
這一項II期研究是在142例轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中開展的，主要目的是為了評估Lynparza(300mg，每日2次)和標準護理藥物阿比特龍片(4*250mg，每日一次)的聯合治療與匹配安慰劑和阿比特龍片(4*250mg，每日一次)的治療方案進行對比。兩組受試者均給予潑尼松/潑尼松龍(5mgBID)治療。142名患者先前都接受過多西他賽治療mCRPC，并且他們之前接受過的化療方案不超過2種。
該研究的數據顯示，Lynparza與阿比特龍治療組、阿比特龍單藥組中位rPFS分別為13.8個月和8.2個月(HR=0.65，95%CI:0.44-0.97，p=0.034)，中位PFS2分別為23.3個月和18.5個月(HR=0.79，95%CI:0.51-1.21)、中位OS分別為22.7個月和20.9個月(HR=0.91，95%CI:0.60-1.38)。
不過，值得注意的是該項研究中仍有受試者發生了不良事件：Lynparza與阿比特龍聯合用藥與阿比特龍單藥治療相比，聯合用藥組3級及以上不良事件、嚴重不良事件、因不良事件導致的停藥發生率較高(分別為：54% vs 28%;34% vs 18%;30% vs 10%)。聯合治療組最常見的3級不良事件為貧血(21%)、肺炎(6%)、心肌梗死(6%)。聯合治療組發生7例嚴重心血管事件，阿比特龍單藥組發生1例。
之前就有研究表明，Lynparza單藥療法在攜帶HRR突變的mCRPC患者中可提高應答率。如今，我們從Study 08研究的數據來看，無論HRR突變狀態如何，即使是高風險群體mCRPC患者也能夠從Lynparza與阿比特龍聯合用藥中受益。mCRPC患者的治療選擇可以說是十分有限。但Lynparza作為一種PARP抑制劑在聯合標準護理藥物治療前列腺癌中表現出顯著的臨床受益。
Lynparza作為全球獲批的首個PRAP抑制劑是如何發揮作用的呢？Lynparza利用DNA修復途徑的缺陷，優先殺死癌細胞，它的這種作用模式賦予了Lynparza具有治療存在DNA修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。目前發現Lynparza的魅力遠不如此，阿斯利康正開展多個臨床研究，希望能夠開發出其治療廣泛類型腫瘤的潛力，其中包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。
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