心血管疾病是一種很常見的致命性疾病,一般包括冠狀動脈疾病和外周動脈疾病等,該類疾病每年導致1770 人死亡,占全球總死亡人數的31%。而且,患有心血管疾病的患者預期壽命降低超過7年。冠狀動脈疾病和外周動脈疾病是一種由動脈粥樣硬化引起的慢性進展性疾病,表現為動脈血管壁上粥樣硬化斑塊形成和破裂。罹患這種疾病的患者有發生血栓性事件的風險,進而可能發生殘疾、截肢和死亡。
截止目前,阿司匹林一直是這些疾病患者的治療標準,但研究表明,阿司匹林不足以解決這些疾病發生血栓的潛在風險。口服Xa因子抑制劑拜瑞妥(利伐沙班)是拜耳/楊森研發的一款用于降低慢性冠狀動脈疾病或外周動脈疾病(CAD/PAD)患者主要心血管疾病(CV)事件風險的藥物,該適應癥已獲得了美國FDA的批準。
楊森表示,利伐沙班目前是首個也是唯一獲批用于治療這些疾病患者的因子Xa抑制劑。之所以獲得FDA的批準也是基于具有里程碑意義的 COMPASS 試驗,該試驗對利伐沙班與阿司匹林聯用每天兩次用藥,用于主要不良心血管事件長期預防進行了評價。
結果表明,利伐沙班使CAD患者的死亡率降低23%,使重大截肢風險降低70%,使主要不良心血管事件(MACE)、主要不良肢體事件(MALE)和重大截肢風險降低 31%。在安全方面,兩家公司還指出,利伐沙班治療出血率較低,但嚴重出血有所增加,任何治療組之間的致命出血、非致命顱內出血或關鍵器官中出血無顯著性差異。
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