Avycaz（ceftazidime-avibactam）是艾爾建（Allergan）公司研發的一款復方抗生素，近日該藥物被美國FDA批準了一份補充新藥申請（sNDA），擴大其標簽范圍，將其納入3個月及以上的兒童患者群體：聯合甲硝唑，治療復雜性腹腔感染（cIAI）；或是用于治療復雜性尿路感染（cUTI）。
Avycaz是由一種廣譜頭孢菌素ceftazidime（頭孢他啶）和一種新一代非β-內酰胺類β內酰胺酶抑制劑avibactam（阿維巴坦）組成的復方產品，開發用于治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染。Avycaz在2015年就獲得了FDA批準用于cIAI（聯合甲硝唑）及cUTI成人患者的治療。后又再獲FDA批準用于由易感革蘭氏陰性菌細菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關肺炎（VABP）成人患者的治療，此次批準使Avycaz成為美國市場過去15年來治療由革蘭氏陰性菌引起的HABP/VABP的首個新治療選擇。
一項在cIAI和cUTI兒科患者中開展的2項陽性對照臨床研究的數據以及一項單劑量藥代動力學研究為此次獲批提供了有力的依據。在cIAI研究中，將Avycaz（聯合甲硝唑）的療效和安全性與美羅培蘭（meropenem）進行了對比。在cUTI研究中，將Avycaz與頭孢吡肟（cefepime）進行了對比。
從研究結果來看，來自兒科研究的發現與先前Avycaz治療cIAI和cUTI成人患者所確定的安全性相似，并且在兒科患者中沒有發現新的安全問題。此外，兒科研究的描述性療效與來自cIAI和cUTI成人患者研究的數據一致，并且針對主要的cIAI和cUTI病原體均觀察到了良好的臨床和微生物學反應。
隨著引起這些嚴重感染的革蘭氏陰性病原體的耐藥性增加，擴大的Avycaz標簽為兒童cIAI和cUTI患者提供了一種安全有效的治療選擇。這些針對兒童感染患者的擴大適應癥將解決這一脆弱人群中的未滿足需求。
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