近日，英國制藥巨頭GSK傳來了好消息，其研發的抗炎藥物Nucala（mepolizumab）獲得了美國FDA批準，該藥物的2種新給藥方法：自動注射器和預充式安全注射器。該藥物在得到醫護專業人員認可后，患者可自行在家每4周給藥一次，用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘（SEA）和罕見疾病嗜酸性粒細胞性肉芽腫伴多血管炎（EGPA）。
FDA批準后Nucala成為了美國方面第一種獲批可在家注射給藥的抗IL-5生物制劑，還是第一種可通過自動注射器給藥的呼吸學生物制劑。
Nucala是一種全人源化單克隆抗體，特異性靶向白細胞介素5（IL-5），它的活性成分為mepolizumab。IL-5是一種細胞因子，能夠調節嗜酸性粒細胞（白細胞）的生長、活化、存活，并能夠為嗜酸性粒細胞從骨髓遷移至肺部及其他器官提供重要的信號。Nucala與人IL-5結合，阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結合。這種方式抑制IL-5對受體的結合作用，可以降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平。
兩項開放標簽、單臂、IIIa期臨床研究NCT03099096和NCT03021304的積極數據成為此次獲批的依據。兩項研究的主要目的是為了評估重度嗜酸粒細胞性哮喘患者或其護理者在臨床和家中通過新方案使用Nucala的實際情況。研究表明，患者在經過適當的訓練后能夠成功地自行使用預充式筆和預充式安全注射器進行治療（分別為89-95%和100%）。
2015年，Nucala就獲批成為了全球上市的首個靶向IL-5的生物療法。目前，該藥物已獲美國、歐洲以及其他20個其他市場批準，作為一種附加維持療法治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者。
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