諾和諾德公司研發的藥物Victoza(liraglutide)在近日傳來好消息,美國FDA批準其擴展適應癥,用于治療10歲以上的2型糖尿病患者。這是2000年二甲雙胍獲批治療兒童2型糖尿病以來,第一款治療兒科患者的非胰島素類2型糖尿病新藥。
2型糖尿病雖然是十分常見的糖尿病類型,但這些年來我們發現它在更為年輕的人群中的患病率顯著升高。據美國疾病控制與預防中心(CDC)估計,美國每年20歲以下的年輕人中有超過5000例2型糖尿病新病例。
liraglutide作為一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,與GLP-1具有類似的作用,可以延緩消化過程,防止肝臟生成過多葡萄糖,幫助胰腺生成更多胰島素。
在一項成人患者中的臨床試驗和在10歲以上兒科患者中的一項含安慰劑對照的臨床試驗證實了其有效性。該試驗中,134名兒科患者接受了利拉魯肽或安慰劑的治療。liraglutide組,其中64%的患者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平降低超過7%,則安慰劑組這一數值為37%。HbA1c是評估患者糖尿病控制水平的常見檢測。
這一藥物不僅在創新上有所優勢,而在安全性和療效上也得到保證。該藥物能夠在兒科2型糖尿病患者中改善血糖控制。
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