暴飲暴食癥（BED）是指患者出現經常性和持續性的暴飲暴食，通常表現為在短時間內大量進食、發作過程中感覺失去控制、之后具有強烈的羞恥感、內疚和尷尬感。這類患者多數還同時患有抑郁和焦慮癥狀，以及許多醫療并發癥，這些都可能導致功能和生活質量受損。
相關數據顯示，在美國BED大約影響了410萬人口，其發病率可能是厭食癥和貪食癥之和的3倍，在成年男性和女性中的終身患病率分別為2.1%和3.6%。這種嚴重的精神健康疾病治療選擇有限，因此急需新的有效的治療方式來緩解病情。
近日，美國FDA受理了本住友制藥美國子公司SunovionPharma研發的一款暴飲暴食癥新藥dasotraline（達索曲林）治療中度至重度暴飲暴食癥（BED）的新藥申請（NDA）。
dasotraline是一種新型雙效多巴胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（DNRI），可抑制中樞神經系統（CNS）中多巴胺和去甲腎上腺素的突觸前再攝取，不會刺激多巴胺和去甲腎上腺素的神經元釋放。該藥物具有延長的半衰期，支持其持續控制中度至重度BED癥狀的潛力。這種療法只需要患者每日使用一次即可。
在2項為期12周的隨機、安慰劑對照、關鍵性III期研究（SEP360-221，SEP360-321）中已證明了治療中度至重度BED的顯著療效。在臨床研究中，包括評估治療中重度BED長達一年的長期安全性研究SEP360-322中，dasotraline被發現具有良好的耐受性。
目前，dasotraline正開發用于成人中度至重度BED的治療。我們也期待未來可以發現該藥物用于其他潛在的適應癥中的潛力。
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