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    Trilaciclib聯合化療獲FDA快速通道指定用于治療特定乳腺癌

    ????????2021-07-20 20:36???? ???? ????


        Trilaciclib聯合化療獲FDA快速通道指定用于治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌。
     
        Trilaciclib 正在 PRESERVE 2 中進行評估,這是一項針對 TNBC 接受一線或二線吉西他濱和卡鉑化療的患者的 3 期安慰劑對照研究。據 Cosela 網站稱,這種注射旨在“幫助防止骨髓抑制,而化療則針對癌細胞”。
     
         G1 Therapeutics 首席醫療官 Raj Malik 醫學博士在一份新聞稿中說:“快速通道指定強調了對能夠顯著改善 TNBC 患者結果的創新藥物的迫切需求。” “它提供了一條重要途徑,可幫助加快 COSELA 在該適應癥中的開發和監管審查。我們期待與 FDA 密切合作,推進 TNBC 的這一關鍵項目,并繼續努力釋放這種分子管道化合物的更廣泛潛力,我們希望它能夠幫助多種腫瘤類型的患者。”
     
        2021 年 2 月, FDA 批準 trilaciclib(Cosela) 用于降低接受某些類型化療的成人中化療引起的骨髓抑制的頻率,用于治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。在臨床試驗中,發現在化療前給予 trilaciclib 會導致多系化療引起的骨髓抑制的大多數指標顯著降低,并且需要支持性護理干預。
     
        Trilaciclib 治療最常見的不良反應包括疲勞、鈣、鉀和磷酸鹽含量低、天冬氨酸轉氨酶水平升高、頭痛和肺炎。


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