FDA 已授予 VOR33 快速通道指定，這是 Vor Biopharma 的造血干細胞治療候選藥物，用于治療急性髓系白血病（ AML ）。VOR33 是 Vor 的主要候選產品。
“獲得快速通道指定是 Vor 的一個重要里程碑，這標志著 FDA 認識到面臨急性髓系白血病患者的嚴重和危及生命的醫療狀況，以及 VOR33 解決這一未滿足的醫療需求的潛力，” Vor 的首席監管和質量官Robert Pietrusko藥學博士 在一份聲明中說。
“我們將繼續與 FDA 密切合作，以加快 VOR33 的開發，該公司目前正在積極參與針對目前治療選擇有限的 AML 患者的 1/2a 期臨床試驗，”他說。“我們將繼續按計劃在 2022 年上半年報告 VOR33 的初始臨床數據。”
Vor 設計了 ??VOR33 以保護個體的健康細胞免受抗 CD33 療法（例如 VCAR33 或 emtuzumab ozogamicin）的影響，并取代有復發風險的 AML 患者的標準護理移植。
快速通道指定加快了對有助于治療嚴重和危及生命的疾病的產品的審查，具有快速通道指定的治療候選者可以有資格獲得優先審查。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
