默克公司表示，Keytruda已達到之前接受過索拉非尼治療的此類肝癌患者的總生存期標準。
默克在一份聲明中表示，Keytruda（派姆單抗，默克）的 3 期 KEYNOTE-394 試驗是一種抗 PD-1 療法，達到了亞洲晚期肝細胞癌患者總生存期的主要終點，這些患者之前接受過索拉非尼治療。
“肝細胞癌通常在晚期被診斷出來，是實體癌死亡率最高的疾病之一。默克研究實驗室臨床研究副總裁 Scot Ebbinghaus 醫學博士在一份聲明中表示，盡管最近取得了進展，但在索拉非尼之后，對抗 PD-1 單藥治療的需求仍未得到滿足，其中 Keytruda 是患者的既定治療選擇。令人鼓舞的是，Keytruda 在這項研究中顯著提高了總體生存率。
研究人員發現，與安慰劑和支持治療相比，帕博利珠單抗治療和支持治療顯著提高了總體生存率。3 期試驗還達到了無進展生存期和客觀反應率的次要終點，與安慰劑相比，派姆單抗有顯著改善。
Keytruda 于 2018 年 11 月獲得加速批準，用于先前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者，這是基于 KEYNOTE-224的客觀反應率和持久性。2021 年 4 月，FDA 的腫瘤藥物咨詢委員會投票決定維持加速批準。
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