Libtayo是一種高親和力、高效力的人源性PD-1抑制劑，于2018年9月28日獲得FDA批準上市，首個適應癥為不適合無進展生存性手術或無進展生存性放療的皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌。
2021年2月13日，《柳葉刀》發表的一項代號為EMPOWER-Lung 1的III期試驗數據顯示，對于晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的患者，尤其PD-L1高表達的患者，與鉑類化療相比，Libtayo作為一線治療可顯著延長總體生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。
此前，2020年10月30日，FDA批準了Libtayo補充生物制劑許可證申請的優先審查，用于PD-L1表達為50%或以上的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。
適應癥：用于皮膚鱗狀細胞癌 (CSCC)，用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌或局部晚期 CSCC 患者，用于基底細胞癌和非小細胞肺癌。
劑量： cemiplimab 的推薦劑量為 350 mg，每 3 周靜脈輸注 30 分鐘。
劑型：在單劑量小瓶中注射 350 mg/7 mL (50 mg/mL) 溶液。
不良事件 (AE)：最常見的 AE (≥15%) 是肌肉骨骼疼痛、疲勞、皮疹和腹瀉。最常見的 3-4 級實驗室異常 (≥2%) 是淋巴細胞減少、低鈉血癥、低磷血癥、天冬氨酸轉氨酶升高、貧血和高鉀血癥。
作用機制： Cemiplimab 是一種重組人免疫球蛋白 G4 (IgG4) 單克隆抗體，與程序性細胞死亡蛋白 1 (PD-1) 結合并阻斷其與程序性死亡配體 1 (PD-L1) 和 PD-L2 的相互作用，釋放PD-1 通路介導的免疫反應抑制，包括抗腫瘤免疫反應。在同基因小鼠腫瘤模型中，阻斷 PD-1 活性導致腫瘤生長減少。
制造商：再生元
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