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    FDA批準Seglentis用于急性疼痛管理

    ????????2021-10-22 22:49???? ???? ????


         塞來昔布和鹽酸曲馬多(Seglentis;Esteve Pharmaceuticals)是一種口服處方,具有抗炎藥塞來昔布和 IV 阿片類鎮痛藥曲馬多的獨特共晶配方。
     
         FDA 已批準塞來昔布和鹽酸曲馬多(Seglentis,Esteve Pharmaceuticals)用于疼痛嚴重到需要阿片類鎮痛劑且替代治療不足的個體的急性疼痛管理。
     
         由于 Esteve Pharmaceuticals 和 Kowa Pharmaceuticals America (Kowa) 之間的協議,Kowa 將負責塞來昔布和鹽酸曲馬多在美國的商業化。目前,Kowa 計劃在 2022 年初啟動藥物商業化。
     
         “為了支持 Selentis 負責任的商業化,作為我們對患者和醫療保健提供者的承諾的一部分,Kowa 正在實施多項措施,包括風險評估和緩解策略 (REMS),以鼓勵安全和適當地使用 Selentis,”Craig A. Kowa Pharmaceuticals America 首席醫療官、醫學博士 Sponseller 在聲明中說。
     
         塞來昔布和鹽酸曲馬多是一種口服處方,具有抗炎藥塞來昔布和IV級阿片類鎮痛藥曲馬多的獨特共晶配方。
     
         在臨床試驗期間,研究人員觀察到患者最常見的不良反應是惡心、嘔吐、頭暈、頭痛和嗜睡。
     
         由于存在成癮和濫用的風險,塞來昔布和鹽酸曲馬多應用于無法耐受替代治療方案或預計無法耐受的個體。


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