Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 適用于治療先前至少接受過 2 次轉移性疾病治療的三陰性乳腺癌患者。
Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 是一種偶聯的 Trop-2 定向抗體和拓撲異構酶抑制劑，用于治療至少接受過 2 次轉移性疾病治療的三陰性乳腺癌 (mTNBC) 患者。2021年4月7日，FDA批準sacituzumab govitecan-hziy基于持續時間和腫瘤反應的水平下一個加速批準。
適應癥和劑量
Sacituzumab govitecan-hziy 適用于成人。由于活性代謝物 SN-38 的積累，它不適用于或替代其他含伊立替康的藥物。
Sacituzumab govitecan-hziy 在連續 21 天治療周期期間的第 1 天和第 8 天以 10 mg/kg（基于每個治療周期開始時的體重）給藥，或直至出現不可接受的毒性。2它是一種凍干粉，必須在 2°C 至 8°C 的冰箱中避光儲存。
在重新配制之前，工作人員應將 180 mg 小瓶加熱至室溫，然后加入 20 mL 0.9% 氯化鈉注射液，USP。2所得混合物可能需要 15 分鐘才能完全溶解，濃度為 10 mg/mL。
然后將重建的溶液添加到 0.9% 氯化鈉注射液 (USP) 的聚丙烯袋中，以達到 1.1 至 3.4 mg/mL 的濃度。總體積不應超過 500 mL。
對于體重超過 170 kg 的患者，劑量可在兩個 500 mL 袋中平均分配。2臨床工作人員必須在輸注期間和輸注完成后至少 30 分鐘內監測患者。可以在此處查看根據包裝說明書信息修改的劑量方案：
術前用藥
輸液相關反應：退熱藥、H1 和 H2 受體阻滯劑，如果之前有輸液反應，可考慮使用皮質類固醇
化療引起的惡心和嘔吐： 2 或 3 種藥物組合（地塞米松與 5-HT3 或 NK1 受體拮抗劑，加上其他指定藥物）
第一次輸注：給藥 3 小時以上，觀察患者整個輸注長度和輸注后 30 分鐘（共觀察 3.5 小時）。
后續輸注：根據第一次輸注的耐受性，可在觀察下輸注 1 至 2 小時，之后輸注30 分鐘（總共觀察 1.5 至 2.5 小時）。
作用機制
Sacituzumab govitecan-hziy 是一種抗體藥物偶聯物，由 Sacituzumab（一種 Trop-2 導向的全人源化抗體）和 SN-38（一種拓撲異構酶 1 抑制劑）組成。 Sacituzumab 選擇性地結合 Trop-2 并被癌細胞內化。
一旦被內化，SN-38 就會通過水解釋放，在那里它與拓撲異構酶 1相互作用。2這種相互作用阻止了拓撲異構酶 1 引起的單鏈斷裂的重新訴訟。單鏈斷裂的積累導致細胞凋亡。
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