達雷妥尤單抗聯合來那度胺、地塞米松可提高特定MM總體生存率

?達雷妥尤單抗聯合來那度胺、地塞米松可提高特定MM總體生存率

 

    根據 MAIA 3 期試驗的中期分析，達雷妥尤單抗聯合來那度胺和地塞米松可提高新診斷的不適合干細胞移植的多發性骨髓瘤患者的總生存期 (OS) 和無進展生存期 (PFS)。而且研究人員表示，這一聯合療法并沒有遇到新的安全問題，這一療法支持在一線使用達雷妥尤單抗加來那度胺和地塞米松治療不適合移植的多發性骨髓瘤患者。

 

    MAIA 是一項正在進行的、多中心、隨機、開放標簽的 3 期試驗，該試驗的招募者是來自 176 家醫院的 737 名符合條件的患者。這些患者為 18 歲或以上、新診斷出的多發性骨髓瘤、東部腫瘤協作組體能狀態評分為 0-2 分，并且由于年齡（≥ 65 歲）或合并癥。

 

參與者被隨機分配接受 28 天周期的靜脈注射達雷妥尤單抗加口服來那度胺和口服地塞米松或來那度胺和地塞米松單藥治療。主要終點是 PFS，OS 作為次要終點。研究參與者和研究人員都沒有對治療分配不知情。

 

    在中位隨訪 56.2 個月時，達雷妥尤單抗組未達到中位 PFS，而對照組為 34.4 個月。兩組均未達到中位 OS。

 

    最常見的 3 級或更高級別的治療出現的不良事件 (AE) 是中性粒細胞減少癥（達雷妥尤單抗組 54% 的患者 vs 對照組患者的 37%）、肺炎（19% 對 11%）、貧血（17 % vs 22%）和淋巴細胞減少（16% vs 11%）。

 

    77% 的達雷妥尤單抗組和 70% 的對照組發生嚴重不良反應（AE）。達雷妥尤單抗組的治療相關死亡發生率為 4%，對照組為 3%。

 

(責任編輯：香港祺昌藥業)