晚期黑色素瘤患者使用納武利尤單抗Opdivo(nivolumab)組合藥物有何結果

?晚期黑色素瘤患者使用納武利尤單抗Opdivo(nivolumab)組合藥物有何結果

 

以下是對晚期黑色素瘤患者使用 納武利尤單抗Opdivo(nivolumab) 加 Ipilimumab 或單獨使用 納武利尤單抗Opdivo(nivolumab) 與 Ipilimumab 的長期結果的簡述。

 

目的

 

在 III 期 CheckMate 067 試驗中，先前使用 nivolumab 加 ipilimumab 和單獨使用 nivolumab 與 ipilimumab 相比證明了持久的臨床益處。在這里，我們報告了 6.5 年的療效和安全性結果。

 

患者和方法

 

先前未經治療的不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤患者按 1:1:1 隨機分配接受納武單抗 1 mg/kg 加伊匹單抗 3 mg/kg 每 3 周一次（四劑），然后每 2 次接受納武單抗 3 mg/kg周 (n = 314)、nivolumab 3 mg/kg 每 2 周一次 (n = 316) 或 ipilimumab 3 mg/kg 每 3 周一次（四劑；n = 315）。共同主要終點是納武單抗加伊匹單抗或納武單抗與伊匹單抗的無進展生存期和總生存期 (OS)。次要終點包括客觀緩解率、納武單抗加易普利姆瑪與單獨納武單抗的描述性療效評估以及安全性。還評估了黑色素瘤特異性存活率（MSS；描述性分析），排除了與黑色素瘤無關的死亡。

 

結果

 

聯合用藥、納武單抗和易普利姆瑪組的中位 OS（最短隨訪時間，6.5 年）分別為 72.1、36.9 和 19.9 個月。中位 MSS 未達到，分別為 58.7 和 21.9 個月；6.5年OS率分別為57％，43％，和在患者中，用25％BRAF -mutant腫瘤和46％，42％，和在那些具有22％BRAF分別-wild型腫瘤。在停止治療的患者中，中位無治療間隔分別為 27.6、2.3 和 1.9 個月。自 5 年分析以來，未觀察到新的安全信號。

 

結論

 

這些 6.5 年的 CheckMate 067 結果，包括了迄今為止報告的 III 期黑色素瘤試驗中最長的中位 OS 和 MSS 的第一份報告，顯示了在晚期黑色素瘤患者中使用納武利尤單抗Opdivo(nivolumab)加易普利姆瑪或納武單抗對比易普利姆瑪的持久、改善的臨床結果，以及在描述性分析中聯合治療優于納武單抗單藥治療。

 

(責任編輯：香港祺昌藥業)