InnoCare公司開發BTK抑制劑新藥奧布替尼（Orelabrutinib）中文說明書

InnoCare公司開發BTK抑制劑新藥奧布替尼（Orelabrutinib）中文說明書

 

     生物技術公司InnoCare Pharma公司研發的 BTK 抑制劑奧拉布替尼Orelabrutinib是一種口服、每日一次的 BTK 抑制劑，用于治療 r/r 慢性淋巴細胞白血病 (CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 患者，以及治療 r/r 套細胞淋巴瘤 (MCL) 患者。Orelabrutinib 被美國食品和藥物管理局 (FDA) 授予治療 r/r MCL 的突破性療法指定。

     

     “淋巴瘤是我國發病率增長最快的惡性腫瘤之一，也是死亡率最高的十大惡性腫瘤之一。奧布替尼納入國家醫保目錄可以顯著提高該創新藥在我國的可及性，可以造福更多的患者。” InnoCare 聯合創始人、董事長兼首席執行官Jasmine Cui博士說。

 

     奧布替尼（Orelabrutinib）具有出色的靶標選擇性，接近 100% 的 BTK 占用率。奧布替尼每天一次口服給藥，方便繼續治療。

 

     奧布替尼（Orelabrutinib）是一種小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 (BTKi)，用于治療癌癥和自身免疫性疾病。該藥物已于2020年12 月 25 日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準的兩個適應癥：治療 r/r 慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者，以及治療r/r 套細胞淋巴瘤 (MCL) 患者。此外，奧布替尼單藥或聯合治療邊緣區淋巴瘤（MZL）、中樞神經系統淋巴瘤（CNSL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）、彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 等的多中心、多適應癥臨床試驗正在美國和中國進行。

 

     由于其出色的選擇性和臨床安全性，奧布替尼（Orelabrutinib）還在治療多發性硬化癥 (MS) 的全球 II 期研究、治療系統性紅斑狼瘡 (SLE) 和原發性免疫性血小板減少癥 (ITP) 的 II 期臨床試驗中得到評估。

 

(責任編輯：香港祺昌藥業)