【生產企業】：CMP Pharma, Inc.
【產品規格】：1mg/mL
【商品名稱】：Norliqva
【中文名稱】：苯磺酸氨氯地平口服溶液
【英文名稱】：amlodipine oral solution
【產品性狀】： 透明、淡稻草色、帶有薄荷味的溶液，裝在150 mL琥珀色玻璃瓶中，帶有兒童防護蓋。
【貯藏】：儲存在20°C至25°C(68°F至77°F)，允許偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)的環境中。儲存和分發在原來的包裝。
【Norliqva（氨氯地平口服溶液）適應癥和用途】：
Norliqva（氨氯地平口服溶液）用于治療高血壓、心絞痛和冠狀動脈疾病；可單獨使用或與其他藥物聯合使用。
2022年2月28日，美國食品藥品監督管理局FDA批準norliqva ( amlodipineoralsolution，氨氯地平口服溶液)口服溶液用于治療。 成人和6歲以上兒童高血壓,降低血壓。 冠狀動脈疾病[一種由慢性穩定型心絞痛、血管痙攣性心絞痛( Prinzmetal或變異型心絞痛)和血管造影記錄的冠狀動脈疾病，用于無心力衰竭或出血評分低于40%的患者]。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)劑量和給藥方法】:
1 .成人：一般初始抗高血壓口服劑量每日一次5mg，最大劑量每日一次10mg。
小、體弱、老年或肝功能衰竭患者可口服2.5 mg起，每日一次，該劑量用于其他抗高血壓治療時可添加使用。 醫務人員需要根據血壓目標調整劑量。
2 .心絞痛：慢性穩定型或血管痙攣型心絞痛推薦劑量為每日5mg - 10mg口服，但老年人和肝功能衰竭患者建議較低劑量。 大多數患者需口服10mg，每日一次，達到預期效果。
3 .冠心病：冠心病患者推薦劑量范圍為每日5mg - 10mg口服。 臨床研究中，許多患者需要10mg。
4 .兒童() 6歲~ 6歲兒童有效降壓口服劑量每日1次口服2.5 mg - 5 mg。 在兒科患者中，每日超過5mg的劑量尚待研究。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)禁忌癥】
對氨氯地平過敏的患者禁用。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)不良反應】
1 .最常見的不良反應有體液潴留(水腫)、頭暈、潮紅、心悸、疲勞、惡心。
2 .可能引起嚴重副作用，如蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭、喉嚨腫脹、嚴重頭暈、嗜睡、嗜睡。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)藥物相互作用】
1.CYP3A抑制劑：聯合CYP3A抑制劑(中度和強)增加氨氯地平全身暴露量，可能需要減少劑量。 氨氯地平聯合CYP3A抑制劑時，需監測低血壓和水腫癥狀，確定應調整的劑量。
2.CYP3A誘導劑：臨床上沒有關于CYP3A誘導劑對氨氯地平的定量效應的報道。 氨氯地平聯合CYP3A誘導劑時應密切監測血壓。
3 .辛伐他汀(心血管用藥)辛伐他汀聯合氨氯地平可增加辛伐他汀全身暴露量。 服用氨氯地平的患者辛伐他汀劑量限制為每日20 mg。4 .免疫抑制劑：氨氯地平可增加環孢素或他克莫司全身暴露量。 建議經常監測環孢素和他克莫司血藥水平，必要時調整劑量。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)用于特殊人群】
1 .本品對6歲以下兒童是否安全有效尚不清楚。
2 .老年人：與年輕人相比，老年患者氨氯地平的腎臟清除率較低。 這將使AUC增加約40-60%。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)一般描述及作用機制】
Norliqva是氨氯地平苯磺酸鹽，是一種廣泛使用的長效二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，30年前首次獲得FDA批準。 是外周動脈血管擴張劑，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，降低血壓，
一般認為降低總外周阻力，抑制冠狀動脈痙攣，緩解心絞痛。
(責任編輯：編輯露露)
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