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    Vabysmo中文說明書

    ????????2023-04-26 23:49???? ???? ????


    【生產企業】Genentech 基因泰克
    【規格】6mg /瓶(含有120mg/mL溶液0.05mL)。每個Vabysmo盒子包含一個玻璃小瓶和一個無菌5微米鈍頭轉移過濾針(18號x1½英寸,1.2 mm x 40 mm)。
    【商標】Vabysmo
    【通用名】faricimab-svoa injection
    【貯藏】儲存在2℃至8℃的冰箱中。不要凍結。不要搖晃。將小瓶放在原始紙箱中以避光。使用前,未開封的Vabysmo玻璃小瓶可在20℃至25℃的室溫下保存長達24小時。確保在準備劑量后立即進行注射。
     
    【Vabysmo適應癥】
    Vabysmo是一種血管內皮生長因子(VEGF)和血管生成素2 (Ang-2)抑制劑,用于治療:
    1. 新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)
    2.糖尿病性黃斑水腫。

     
    2022年1月28日,羅氏( Roche )旗下的基因科技( Genentech )公司宣布,美國食品藥品監督管理局( FDA )批準vabysmo (Faricimab-svoa )上市。用于治療濕性或新生血管性老年性黃斑變性( AMD )和糖尿病性黃斑水腫( DME )。濕性AMD和DME是美國成人視力喪失的兩個主要原因。 Vabysmo通過中和血管緊張素-2(ang-2 )和血管內皮生長因子-a ) VEGF-a ),
    靶向抑制與許多影響視力的視網膜疾病相關的兩種疾病途徑。 Vabysmo是第一個也是唯一一個經FDA批準用于濕性AMD和DME的可注射眼用藥物。 根據患者解剖和視力結果的評價
    Vabysmo在第一個月給藥4次后的第一年,間隔1至4個月的治療來改善和維持視力。 濕性AMD和DME護理標準一般要求每1~2個月進行眼部注射。
    該批準基于在濕性AMD和DME上進行的4項期研究的陽性結果。 研究表明,與第一年每兩個月給予aflibercept相比,
    最長每4個月接受Vabysmo治療的患者獲得非劣化視力增益。 在4個研究中,Vabysmo總體耐受性良好,具有良好的收益-風險特性。
    接受Vabysmo治療的患者中最常見的不良反應5%為結膜出血(7)。
     
    【Vabysmo推薦劑量和給藥方法】
    1 .一般用藥信息
    用于玻璃體內注射。 Vabysmo必須由合格的醫生使用。 各藥瓶只能用于獨眼治療。
     
    【Vabysmo禁忌癥】
    1 .眼睛或眼周感染
    眼或眼周圍感染患者禁用Vabysmo。
    2.活動性眼內炎癥
    活性眼內炎癥患者禁用Vabysmo。
    3.超感受性
    在已知對faricimab或其賦形劑過敏的患者中禁用Vabysmo。 超敏反應可表現為皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑或嚴重眼內炎癥。
     
    【Vabysmo副作用】
    1.Vabysmo可引起嚴重不良反應,如蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、嚴重頭暈、發熱、視力下降、視力下降、眼紅、眼痛、單眼或雙眼閃爍、側(周邊)視力下降
    窗簾般的陰影籠罩著你的視野,嚴重頭痛、惡心,嘔吐,看到燈光周圍的光暈,眼睛發紅,腿部疼痛、大腿或小腿腫脹或壓痛、腿部腫脹,皮膚摸起來發熱以及發紅或有紅色條紋。如果您有上述任何一種癥狀,請立即就醫。2.Vabysmo最常見的不良反應是你視野中有黑色漂浮點(飛蚊癥)、突然視力喪失(視網膜色素上皮撕裂)、劇烈頭痛、惡心、嘔吐、看燈周圍光暈,導致眼睛發紅、眼睛酸痛、光敏、視力喪失
    眼睛刺痛,眼睛不舒服。 請告訴醫生有沒有困擾的事情和持續的副作用。
    3 .這些還不是Vabysmo所有可能的副作用。 詳情請向醫生或藥劑師咨詢。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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