2021年9月20日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Seagen和GenMab聯合開發的Tivdak (tisotumab vedotin-tftv)注射劑的快速批準。這是以組織因子為中心的抗體及微管抑制劑結合物，用于治療化療期間或化療后疾病進展的復發性或轉移性宮頸癌成人患者。
[Tivdak推薦劑量和給藥方法]
1、建議劑量。
Tivdak推薦劑量為2mg/kg (100kg以上患者的最大劑量為200mg)，每三周進行一次，每次靜脈輸液持續30分鐘以上，直到病情惡化或出現不可接受的毒性為止。
2、藥物前和必要的眼部護理
為了減少眼睛不良反應的危險，請遵循以下建議。
眼科檢查：每次有基線、給藥前和臨床指示時進行眼科檢查。包括視力檢查和裂隙燈檢查。
外用皮質類固醇滴眼液：早期處方和皮質類固醇藥物的所有更改都必須在裂隙燈檢查后進行。每次輸液前，每只眼睛都會掉一滴。指導患者每次輸液后72小時內按處方繼續往每只眼睛滴眼藥水。
眼部部分血管收縮劑滴眼液：每次輸液前在每只眼睛內使用。
冷敷：注射tivdak時使用冷敷袋。
局部潤滑眼藥水：指導患者在治療期間和最后一次TIVDAK給藥后30天內使用。
隱形眼鏡：除非眼科醫生建議在整個治療過程中戴隱形眼鏡，否則建議患者不要戴隱形眼鏡。
[Tivdak藥物相互作用]
不同藥物對Tivdak的影響
強力CYP3A4抑制劑
MMAE是CYP3A4氣質。將Tivdak與強力CYP3A4抑制劑一起使用可能會增加非情侶MMAE暴露，從而增加Tivdak不良反應的風險。
患者與強力CYP3A4抑制劑一起使用時，將密切監視Tivdak的不良反應。
【Tivdak不良反應】
最常見的(25%)不良反應(包括實驗室異常)為血紅蛋白降低、疲勞、淋巴細胞減少、惡心、周圍神經病變、脫發、鼻出血、結膜不良反應、出血、白細胞減少、肌酐升高、干眼癥、凝血酶原國際標準化比值升高、活化部分凝血活酶時間延長、腹瀉和皮疹。
(責任編輯：編輯露露)
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